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新京报讯(记者张秀兰)8月17日,基石药业与海南药业签署协议。双方将携手实现阿泊替尼片在海南博鳌乐城的落地。此举有望让中国患者同时使用全球首个精准靶向外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)药物。
阿波替尼是公司开发的一种口服、强效、高选择性的 KIT/突变激酶抑制剂。这是针对此类突变的最新精准靶向治疗。 FDA 批准用于治疗具有外显子 18 突变(包括)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤的成年患者。该药物已获得 FDA 的突破性治疗、孤儿药指定和加速审评,并在最新版国家综合癌症网络(NCCN)临床肿瘤学实践指南中被推荐为 2A 类药物。 2020年4月,基石药业作为该药国内商业化的主体,向国家食品药品监督管理总局提交了新药上市申请,近期被纳入优先审评。目前,基石药业正在海南博鳌乐城开展首个阿泊替尼片患者落地项目。
今年3月,《海南博鳌乐城国际医疗旅游试验区临床急需进口药品管理暂行办法》发布,允许患者携带少量口服临床急需进口药品仅供个人在试验区使用。该政策将使中国患者能够以更低的成本获得世界领先的创新药物,并提高患者的可及性。作为海南自由贸易试验区和中国特色自由贸易港建设的重要试验区,博鳌乐城致力于实现医疗技术、设备、药品和国际先进水平“三个同步”。打造精准治疗与创新医学领域的合作中心。
基石药业表示,阿泊替尼在海南博鳌乐城上市是公司与乐城管委会的首次合作,未来还将在博鳌乐城推出更多合作产品。
校对刘军
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