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路德维希马克西米利安大学医学院等人报告的一项随机临床试验显示,在左侧肿瘤患者中,将西妥昔单抗与贝伐单抗进行比较。显着更高的客观缓解率 (ORR) 和更长的总生存期 (OS)。有症状的肿瘤或切缘可切除的转移性癌症患者可能会从西妥昔单抗中获益更多。
在 FIRE-3 研究中,西妥昔单抗加贝伐单抗治疗 KRAS 野生型转移性结直肠癌 (mCRC) 增加单克隆抗体可改善 OS,但未发现无进展生存期有相应的益处。本分析旨在确定西妥昔单抗相对于贝伐单抗是否能改善接受一线治疗的可评估 RAS 野生型 mCRC 患者的反应和生存,以及原发肿瘤对预后的影响。
意向治疗人群包括 593 名 KRAS 外显子 2 野生型 mCRC 患者。进一步的测试确定了 400 名患有 RAS 野生型区域扩展的患者。在基线后接受≥3个周期和≥1次扫描的352名患者(88%)中评估了缓解率,这些患者构成接受意向治疗方案的人群(西妥昔单抗组169例,抗-组)。
患者接受氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康 (),每周一次联合西妥昔单抗或每两周一次联合贝伐单抗(第 1 天,14 天周期)。 ) 直到出现缓解、疾病进展或毒性。主要终点是每个协议集的 ORR。次要终点包括 OS 和无进展生存期 (PFS)。还评估了原发肿瘤位置的影响。
西妥昔单抗组和贝伐单抗组RAS野生型患者的中位OS分别为31个月和26个月(HR=0.76,P=0.012) . 在符合方案组中,结果有利于使用西妥昔单抗,ORR 分别为 77% 和 65%(P=0.014),中等 OS 为 33 个月和 26 个月,分别为(HR=0.75,P=0.011),而两组的 PFS 相当。仅在左侧原发肿瘤患者中,西妥昔单抗优于贝伐单抗。
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