奥希替尼的EGFR突变阳性或治疗成人转移性患者

【药品名称】奥希替尼/泰瑞沙/甲磺酸奥希替尼片/9291

【适应症】奥希替尼适用于既往表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期患者，并通过检测或治疗成人转移灶证实EGFR突变阳性的非小细胞患者肺癌（）。

【用法用量】奥希替尼应由有抗肿瘤治疗经验的医师处方。在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性疾病之前，需要确定 EGFR 突变状态。在使用奥希替尼治疗之前，应使用经过充分验证的检测来确定 EGFR 突变的存在。

剂量：奥希替尼的推荐剂量为每天 80 mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果错过一剂奥希替尼，应更换下一剂奥希替尼，除非下一剂在 12 小时内。奥希替尼应每天在同一时间服用，饭后或空腹服用。

剂量调整：根据个体患者的安全性和耐受性，可停药或减量。如果需要减量，剂量应减至 40 mg，每日一次。

特殊人群：无需根据患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状况调整剂量。

肝损伤：尚未进行专门的临床研究来评估肝损伤对奥希替尼药代动力学的影响。轻度肝功能损害患者（总胆红素 < 正常上限 (ULN) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 1 至 1.；或总胆红素 1 至 1.，AST 不受限制）无需调整剂量然而，在此类患者中仍应谨慎使用奥希替尼。奥希替尼在中度至重度肝功能不全患者中的安全性和有效性尚不清楚。在获得更多信息之前，不建议将奥希替尼用于中度至重度肝功能不全的患者。

肾损害：尚未进行专门评估肾损害对奥希替尼药代动力学影响的临床研究。轻度至中度肾功能不全患者无需调整奥希替尼的剂量。在严重肾功能不全患者中使用奥希替尼的数据有限。奥希替尼用于终末期肾病患者（肌酐清除率 (CLcr)

给药：奥希替尼口服给药。奥希替尼应与水一起服用，不应压碎、破碎或咀嚼。如果患者不能吞服药物，可将片剂溶解在 50 mL 非碳酸盐水中。将药片放入水中，不要压碎，搅拌至分散并迅速吞服。加入半杯水，确保杯中没有残留物，然后快速饮用。不应添加其他液体。当需要胃管饲喂时，可按上述处理，只是药物初期溶解用15mL水，残渣后续冲洗用15mL水。应根据鼻胃管制造商的说明注入 30 mL 的液体，同时用适量的水冲洗。

【成分】奥希替尼的有效成分为甲磺酸奥希替尼化学名称：N-{2-{[2-(二甲基氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基- lH)--3-yl)-2-yl]})prop-2- 化学结构： 分子式： · 分子量：595.71。

【性状】奥希替尼为浅棕色薄膜衣片，除去包衣后呈白色至浅棕色。

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