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目前,非小细胞肺癌的治疗仍以手术治疗为主,多学科综合治疗。然而,对于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者,将EGFR-TKI疗法作为一线治疗已成为公认的事实。然而,对于一线治疗失败的患者,如何进行二线治疗一直没有定论。
贝伐珠单抗是一种抗血管生成的单克隆抗体,对非小细胞肺癌的治疗有很好的辅助作用。因此,有学者提出贝伐单抗联合传统顺铂+紫杉醇化疗能否作为TKI一线治疗后的二线治疗方案仍存在争议。
日本兵库县癌症中心的一位教授最近发表了一篇关于肺的文章,并就这个问题进行了II期临床试验,回答了人们的问题。
他们试图探讨在一线TKI治疗失败后,对于EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者,采用贝伐单抗联合顺铂+紫杉醇化疗是否能使患者获益。
该研究主要包括EGFR突变从IIIb期到IV期的非小细胞肺癌的非鳞状细胞癌患者。这些患者来自东部肿瘤合作组,PS评分为0~1。化疗采用标准方案,第一天给予贝伐单抗15mg/kg,联合治疗每21天重复一次,总共3 到 6 个周期。贝伐单抗继续应用,直到不能耐受副作用或直到发生疾病进展。初始研究终点设置为客观反应率。
该试验包括 31 名患者,其中 30 名患者可以进入分析阶段。总体客观缓解率为37%,疾病控制率为83%。无病进展的中位时间为6.6个月,中位生存时间为18.2个月。最常见的不良反应是血液学毒性,包括中性粒细胞减少症 (93%),或非血液毒性,包括发热性中性粒细胞减少症 (20%)。试验期间没有严重出血事件和治疗相关死亡。
研究结论指出:这种更豪华的维持治疗,贝伐单抗联合顺铂+紫杉醇,没有达到最初的研究终点。因此,不推荐常规临床使用。
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