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在中国,肺癌发病率和死亡率居首位,疾病负担日益加重。 ALK阳性晚期患者的平均年龄为52岁,正处于青春的黄金时期。数据显示,20-40%的ALK阳性晚期非癌性脑转移瘤患者在初诊时已发生小细胞肺癌,且发病率随时间增加。即使在使用 ALK 抑制剂治疗后,仍有 45-70% 的患者会出现脑部进展,这对患者的生存构成了严峻挑战。 .
自2011年以来,ALK领域的新药研发一直在进行中。截至今日,我国已批准所有ALK-TKI入境:克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼、布加替尼、洛拉替尼和国内药企新药恩沙替尼。
“美国癌症研究协会(AACR)近期公布的临床研究数据显示,第三代ALK抑制剂劳拉替尼()一线治疗ALK阳性无进展生存期(PFS)已超过三年。前所未有的疾病无进展生存时间。”劳拉替尼中国注册研究首席研究员、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授指出:“劳拉替尼具有优异的血脑屏障穿透能力,且无对脑转移患者进行治疗可以有效预防脑转移的发生。脑转移患者治疗后颅内客观缓解率高达83.3%。这些数据引起了业界的高度关注,对医生也很重要。一线治疗方案的选择提供了理论依据。”
“劳拉替尼专为穿透血脑屏障,抑制其他ALK抑制剂引起的耐药突变而开发,为预防和延缓疾病进展提供了极好的解决方案。”洛拉替尼在中国注册,该研究的主要研究员、上海交通大学附属胸科医院吕顺教授表示:“目前,在传统治疗ALK阳性的患者中,普遍存在多点耐药的问题,导致药物疗效下降,患者不得不停止治疗。我们一直期待着新药的推出,突破耐药性的局限。对于接受过ALK抑制剂治疗并产生耐药性的患者,我们发现表明劳拉替尼具有较强的抗肿瘤活性和颅内活性,可进一步抑制肿瘤生长,争取更好的患者预后。延长生存时间。”
2020年7月,劳拉替尼作为临床急需药物获海南省食品药品监督管理局批准进口,患者开始在海南接受治疗。同时,劳拉替尼被纳入“乐成全球特药保险”,并与北京、山西、湖南等省市的惠民保险对接,通过补偿医疗保险等形式,减轻患者负担' 治疗和提高药物的可用性。
近日,劳拉替尼获批用于治疗晚期ALK阳性肺癌,标志着另一种靶向药物的临床应用。我国也成为ALK分子靶向药物选择最多的国家。
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