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2019 年 5 月,II 研究的研究设计发表在 Lung 杂志上。该研究是一项单臂、前瞻性、开放标签、多中心的II期研究,包括未经治疗的IV或术后复发EGFR+非小细胞肺癌患者,以及恶性胸腔积液或心包转移患者。被包括。研究剂量为奥希替尼 80mg 联合贝伐单抗 15mg/kg q3w。主要研究终点为 1 年 PFS 率,次要研究终点为 ORR、PFS、OS 等,目前研究正在进行中。
此外,我们检索了奥希替尼联合贝伐单抗的两项研究,分别针对新治疗的EGFR+脑转移患者(II期)和新治疗的EGFR+患者(I/II期)。进行中。本研究旨在探讨奥希替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR+患者的疗效和安全性。主要研究终点是 1 年 PFS 率,次要研究终点是 ORR、OS。研究共纳入49例患者,其中I期患者6例,脑转移13例(其中9例未治疗,5例靶病变可测量)。1年PFS率为0.7,ORR为69%,PFS为12m。所有具有可测量靶病变的 CNS 患者均获得 CNS PR。
最常见的治疗相关 AE(包括所有级别的 AE)是血小板减少症(61%)、腹泻(57%)、高血压(55%)和皮疹(47%);其中,24%的患者接受了 90减量,18%的患者停止了贝伐珠单抗的应用。这项 I/II 期研究初步证实了奥希替尼联合贝伐单抗的安全性和有效性。基于这项研究的结果,一项随机III期研究()已经在计划中,我们期待更多的数据支持奥希替尼联合贝伐单抗的临床应用。
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