会“参战”的罗氏王牌药物:100亿市场竞争，恒瑞、绿叶等

文/临安

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近日，信达生物贝伐单抗注射液在网络上曝光。作为国内第二个贝伐珠单抗生物类似药，价格低于原研国内产品。价格战的背后是百亿市场竞争的缩影，国内巨头即将“参战”。随着欧美市场专利到期，安进和辉瑞相继进入市场。罗氏的王牌药或许无法掩饰其对性能的担忧……

百亿市场竞争，恒瑞、绿叶等将“参战”

7月10日，陕西省公共资源交易中心发布《新批上市药品公开信息》，其中信达生物贝伐珠单抗注射液网上价格为1188元/瓶。信达生物贝伐单抗注射液于今年6月获批上市，是国内第二款贝伐单抗生物类似药产品。本次净价低于罗氏、齐鲁药业当前报价，贝伐单抗生物类似药价格再次刷新。

贝伐单抗是罗氏公司开发的重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体。血管内皮生长因子是血管生成过程中的重要信号分子，在多种肿瘤内皮细胞中过表达。贝伐珠单抗通过阻断血管内皮细胞表面VEGF和VEGF受体的结合来抑制PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK信号通路，阻断肿瘤血管生成和血液供应，从而使肿瘤忍饥挨饿。

贝伐单抗于 2004 年 2 月被 FDA 批准用于治疗转移性结直肠癌，目前已扩展到包括非小细胞肺癌和胶质母细胞瘤在内的 8 个实体瘤适应症。

2010年，罗氏贝伐单抗以商品名在中国获批。值得注意的是，贝伐单抗纳入医保前的中标价为5253元/瓶。经咨询进入国家医保目录后，2017年降到1998元/瓶，2018年降到1934元/瓶，2019年又降24.92%，预计1500元/瓶。

2019年12月，齐鲁药业的贝伐单抗注射液获批成为国内首个贝伐单抗生物类似药。价格从1266元/瓶降到了1198元/瓶。

万联证券指出，贝伐珠单抗价格的大幅下跌，大大提高了市场准入度。近年来，原研品种在国内市场的销售额保持年均40%以上的增长速度，预计2019年销售额将达到32亿元以上。

后续随着性价比更好的国产仿制药上市，药品市场将进一步开放。根据Jost-，从2019年开始，中国贝伐单抗生物类似药市场的销售收入预计将以343.5%的复合年增长率增长。2023年市场规模约64亿元。到2030年，中国贝伐单抗生物类似药市场规模将达到99亿元。

据了解，除了齐鲁、信达的贝伐珠单抗注射液获批上市外，国内企业恒瑞药业、绿叶药业、生物科技均已申报投产。第三个国产贝伐单抗是生物仿制药。该药将失去选举。但随着全国实行最低价格联动等降价政策的影响，仿制药企业的定价受到限制，也将成为考验企业综合实力的壁垒。