此项接受过先前治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者结果

时间：2022.06.19作者： 浏览次数：344

该公司披露了在先前治疗过的晚期肝细胞癌（ HCC ）患者中进行的关键 3 期临床试验的详细结果，其中卡博替尼达到了该研究的主要终点，具有统计学意义和临床意义的患者总生存期（OS）延长。

卡博替尼是一种小分子抑制剂，可有效抑制包括MET、AXL和-1、-2、-3在内的受体靶点。这些受体参与肿瘤血管生成、侵袭、转移和耐药等一系列疾病相关过程。片剂在美国被批准用于治疗晚期肾细胞癌 (RCC) 患者。片剂在欧盟、挪威、冰岛和瑞士也被批准用于既往接受过血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗的晚期 RCC 成年患者。

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这是一项随机、双盲、安慰剂对照的卡博替尼 3 期临床试验，用于在全球 19 个国家的 100 多个临床中心治疗 HCC 患者。该试验招募了 760 名接受过索拉非尼治疗的晚期 HCC 患者，这些患者可能已经接受了两种针对 HCC 的全身治疗，并且肝功能良好。患者以 2:1 的比例随机接受每天 60 mg 的卡博替尼或安慰剂。该试验的主要终点是总生存期，次要终点包括客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。探索性终点包括患者报告的结果、生物标志物和药物安全性。

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在计划的第二次中期分析中（预先指定的截止 p 值≤0.021），接受卡博替尼的二线和三线患者与接受安慰剂的患者相比，具有统计学意义和临床意义的延长总生存期。卡博替尼组中位 OS 为 10.2 个月，安慰剂组为 8.0 个月（HR 0.76, 95%CI 0.63-0.@ >92；p = 0.0049）. 卡博替尼组患者的中位无进展生存期 (PFS) 增加了 1 个 2 个月或更多，安慰剂组患者的中位无进展生存期增加了 0.1@>9 个月(HR 0.44, 95%CI 0.36- 0.52;p

“晚期肝细胞癌患者在全身治疗后通常预后不良且治疗选择有限，”纽约市和纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的首席研究员 K. Abou-Alfa 医学博士说。显着的总生存期和无进展生存期疗效表明，如果获批，卡博替尼可能成为治疗这些患者的重要补充。”如有需要，请咨询康必思海外医疗顾问：或扫描下方二维码加微信，我们将竭诚为您服务！