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德国肿瘤学杂志《 (Im)》发表了EGFR-TKI抗癌药达克替尼的最新临床III期试验报告。在肺癌患者中,达克替尼组的无进展生存期(14.2 个月)是吉非替尼组(9.2 个月)的1.5 倍。那么, 是一种 药物吗?
达克替尼于2018年在美国、2019年在日本、2019年6月在中国获批上市,用于治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌。但目前尚未纳入医保行列,患者需等待。
达克替尼适用于表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
的推荐剂量为 45 mg,每天一次口服,有或没有食物。如需减量,第一次减量为30mg,每日一次,第二次减量为15mg,每日一次。
我们来看看达克替尼在中国患者中的治疗效果。
根据独立审查委员会审查的数据,中国患者使用达克替尼的中位 PFS 为 16 个月,而使用吉非替尼的中位 PFS 为 9.2 个月。疾病进展或死亡的风险降低了 49.3%。
根据研究者审核的数据,中国患者的中位 PFS 为 18.4 个月,达克替尼组和 11.1 个月吉非替尼组。
中国患者缓解结果与总体人群结果一致,客观缓解率(ORRs)结果相似。中国患者达克替尼治疗组的缓解持续时间(DOR)为15.6个月,而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险降低 62.5%。
在剂量调整方面,由于达克替尼是一种不可逆的抑制剂,一些剂量调整仍能保持良好的疗效。
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