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12月28日,国家医保局召开2020年全国医保谈判准入药品目录新闻发布会,并在官网发布2020年医保药品目录,预计2021年3月1日起实施。
根据申报规则,共有704个符合条件的目录外药品通过申报程序,最终23个(非独占)药品直接转入目录,138个(独占)药品纳入谈判范围。从谈判情况看,共谈判独占药品162个,其中清单外药品138个,清单内药品24个。经协商,共协商成功119种,其中目录外协商成功96种,目录内协商成功23种。总谈判成功率为73.46%,谈判成功的药品平均价格下降50.64%。
图丨10个进入医保的单克隆抗体(来源:国家医保局官网)
本次更新后,三款国产PD-1单抗注射剂进入医保目录,分别是君实生物的特瑞帕珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞珠单抗。上述三家公司尚未公布三款 PD-1 mAb 的降价消息。据澎湃新闻报道,这三种药物的降价幅度将非常大,“基本在80%左右”。
在适应症方面,恒瑞的卡瑞利珠单抗涵盖霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌等4种癌症;百济神州的 ,涵盖霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌。君实生物的特瑞普利单抗仅获批用于黑色素瘤适应症,属于医保范围。
2019年11月28日,信达生物的率先进入医保,此次更新意味着国产PD-1单克隆抗体全部4个纳入医保目录。业内普遍认为,在被纳入医保目录后,原本昂贵的PD-1单克隆抗体价格将大幅下跌;PD-1 目标也正在进入红海市场。
除了4款国产PD-1单克隆抗体外,截至目前,还有6款用于治疗肿瘤的单克隆抗体也被纳入医保,分别是礼来的EGFR靶向西妥昔单抗、罗氏制药的VEGF靶向贝伐单抗、生物科技的EGFR靶向尼妥珠单抗、罗氏针对 HER2 的曲妥珠单抗、三生制药针对 HER2 的伊尼单抗和罗氏针对 HER2 的帕妥珠单抗。
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