2020年医保目录公布！均价降低50.64%，国产PD-1全进口

文丨syi

今年双12后，国家医保局启动了为期3天的医保洽谈。由于公司与国家医保局签订了保密协议，谈判结果一直保密。今天（12月28日），国家医保局公布了调整目录，业界翘首以待的2020版国家医保药品目录正式发布。

新浪医药从2020年国家医保目录新闻发布会上获悉，在国家医保目录调整前期准备阶段，根据申报规则，共有704个目录外符合条件的药品通过了申报程序，最终23个（非独占）药品直接转入目录，138个（独占）药品纳入谈判范围。

从谈判情况看，共谈判独占药品162个，其中目录外药品138个，目录内药品24个。经洽谈，共成功洽谈119项，其中目录外洽谈96项，目录内洽谈23项。总谈判成功率为73.46%，谈判成功的药品平均价格下降50.64%。

通过本次目录调整，共有119种药品加入目录，另有29种原目录中的药品从目录中删除。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》共有药品2800种，其中西药1426种，中成药1374种。目录中还有892种中药材未经调整。

新版目录预计明年3月1日正式实施。

医保谈判常态化，传闻“一切都要谈判”

这次医疗保险谈判是最大的特色之一。据新浪医药现场了解，此次洽谈的药品数量最多，治疗领域也最为广泛。谈判转让的96个独占药和直接转让的23个非独占药共涉及31个临床组，占所有临床组的86%，患者受益更广泛。

此外，这是首次尝试就目录中的药品进行降价谈判。审评专家选择了14款价格高或成本高、资金大的独家药品进行降价谈判。这些药物的年销售额超过10亿元。经过谈判，14种药品谈判成功并保留在目录中，平均降价43.46%，明确了原目录中的药品也需要不断提升经济性的方向.

为支持新冠疫情防控，国家医保局已将利巴韦林注射液、阿比朵尔颗粒等药品转入目录，国家新冠最新版药品全部列入目录肺炎诊疗方案已纳入国家医保目录。

还值得一提的是，为了更好地满足患者对新上市药品的需求，国家医保局将今年8月17日之前上市的药品纳入调整范围，最终16个药品纳入调整范围。列表。

医保谈判是国家医保药品目录调整的一大特点。第一批医保谈判可以追溯到2015年11月，谈判小组与乙肝和非小细胞肺癌专利药相关企业进行了多轮谈判。 2016年第一批谈判全国药价谈判结果公布，埃克替尼和吉非替尼均跌幅超过50%。

2017年，人力资源和社会保障部公布了44种拟谈判药品清单。经与相关企业谈判，7月最终谈判名单中成功谈判36个药品，成功率为81.8%。与2016年平均零售价相比，谈判药品平均降幅达44%，最高为70%。

2018年6月，国家医保局启动目录外抗癌药医保准入专项协商。经与企业协商，17个抗癌药纳入医保准入谈判范围。与平均零售价相比，协议药品平均价格下降56.7%。

2019年，由国家医保局牵头的第四轮医保谈判于11月举行。本次共谈判150个品种，119个新药中70个成功谈判，平均下降60.7%。 31个续约产品中有27个谈判成功，平均下降26.4%。

到2020年，医保谈判经历了5次，谈判机制日趋完善。今年4月，行业也流出国家医保药品目录调整工作方向。新调整入名单的药品肯定会协商，或者参与国家集中采购，即“每一个条目都要协商（采购）”。医保目录的动态调整每年进行一次，由企业申报。调整范围包括前两年批准的目录外新产品（通用名、剂型和适应症）。

明星药“PD-1”

恒瑞、百济、君实成功入驻

12 月 16 日，北京气温为零下 6 度。全国人大会议中心大门外，除了谈判公司外，还有大批媒体、证券人员聚集。很多人来打听PD-1的谈判。当天谈判结束时，业内频传消息，涉及的7个PD-(L)1单抗中，恒瑞、百济神州、君实均成功谈判，默克、百时美施贵宝、阿斯利康、罗氏全军覆没。其中，恒瑞医药PD-1年费报5万左右，君实和百济神州分别报3万和3.7万。

目前，3款国产PD-1产品已进入医保目录，进口PD-(L)1尚未出现在该医保目录中。具体降幅尚未公布。

国内已上市的PD-(L)1单克隆抗体年治疗费用最低（按体重60g计算）——PD-1产品中，百时美施贵宝的纳武单抗注射液（俗称：O药）为22.130,000，默克的（俗称：K药）为28.670,000，君实的（商品名：拓益）为10.080,000，恒瑞医药的（商品名: ) 11.880,000, 百济神州的 (商品名: ) Ze'an) 10.690,000;

在PD-L1产品中，阿斯利康的（商品名：英飞凌，俗称I药）为28.990,000，罗氏的（商品名：泰生奇，俗称T药）为39.360,000.

在医保目录公布之前，12月24日平安夜，O药救助计划将再次更新。 3+X”，以60kg的患者为例，患者完成一年治疗（每两周一次）的自付费用约为人民币48万元，而在新计划中，患者每年自付费用- 口袋成本11万元，约为挂牌价的1/4。调整后的患者救助计划将于2021年1月1日正式实施。此次，药O率先调整捐赠药物计划，业内预测未来K药也可能会调整捐赠药物计划。

如今，PD-1产品价格大幅下调，进入医保目录，对后来者也将产生一定的影响。鑫证券研报显示，截至2020年第三季度，共有314项PD-1/PD-L1临床试验正在进行中，其中209项由国内药企赞助，分期分布I、II、III期临床试验相对平衡。今年，嘉禾生物、宇恒药业、正大天晴的PD-1均已向国家食品药品监督管理总局提交上市申请，基石药业的PD-L1单克隆抗体上市申请也被国家食品药品监督管理局受理。 11月药监局。 ，先声/康宁杰瑞首次皮下注射PD-L1单克隆抗体，近日也被国家食品药品监督管理局受理...

科创板科技创新咨询委员会委员、亚洲肿瘤联盟主席李进也表示，随着PD-1产品越来越多的上市，企业投资PD -1单克隆抗体未来可能会遭遇滑铁卢。

高价SMA药“失踪”医保目录

除PD-1产品外，今年备受关注的百健诺西根钠注射液未能进入医保目录。

今年8月，博健治疗脊髓性肌萎缩症（“SMA”）的新药诺西根钠注射液在国内上市售价为69.7万元/瓶。不过在澳洲最多只需要支付41澳币（约合人民币205元），持有折扣卡只需支付6.60澳币（约合人民币33元），吸引了一时间受到广泛关注。

价格悬殊的背后，是国外医保报销。但是，医保基金的板块太大，价格昂贵的药品会挤占其他药品进入的空间。此前，对于高价PD-1药物是否应纳入医保目录，业内一直存在争议。罕见病药物的治疗费用较高，是否进入要看医保基金能否承受。

值得一提的是，2019年，国家医保局在新版医保目录的调整方案中提到了优先考虑癌症和罕见病。去年医保调整新增左旋肉碱口服液治疗小儿原发性肉碱缺乏症，并通过准入谈判，特立氟胺片治疗多发性硬化症，尼曼C治疗C型。10余个罕见皮克氏病的麦格司他胶囊和治疗肺动脉高压的思来派片、波生坦片、马西坦坦片、利奥西呱片等疾病药物被纳入目录。

前不久，国家医保局在答复有关人大代表关于“罕见病药品纳入医保”提案的批复中指出，总体来看，符合条件的罕见病药品已经基本到位。纳入基本医疗保险支付范围，为贫困罕见病患者提供医疗救助方面的解决方案。但从基本医保资金的承受能力来看，2019年城乡居民医保人均筹资仅为800元左右，而SMA等罕见病的药品费用达到每人百万每年，远远超过基本医疗保险的支付能力。

国家医保目录的调整方向主要是“保本”。一些特别贵重的特殊罕见病药物，由于远远超出了资金和患者的承受能力，不能纳入基本医保支付范围。

此外，豪森药业的第三代EGFR-TKI创新药阿美替尼（商品名：）、诺和诺德的德谷天冬双胰岛素注射液、礼来的GLP-1受体激动剂度拉鲁肽、百济神州的BTK抑制剂za​​（商品名：百越泽）、三生国健的注射用伊尼单抗（商品名：）等也成功进入医保目录。

附件：2020年全国医保药品目录中119种成功谈判药品