欢迎光临吉康旅!
中信建投11月30日发布信达生物B研究报告,摘要如下:
事件
2019年,全国医保谈判目录发布。公司商业产品辛替利单抗(大博舒)通过谈判纳入医保目录。点评 大博树成功洽谈进入国家医保,公司商业化再创里程碑。大博舒成功进入国家医保,公司商业化再创里程碑。大伯舒通过议价成功进入国家医保目录,降价64%。考虑到捐赠药品的影响,实际降价幅度在40%左右。降价后,年药品成本9.67万元。公司准入负责人周兰,曾任罗氏渠道及医院准入总监,拥有丰富的准入经验。大博树是本次医保谈判中唯一成功纳入医保的PD-1品种,公司中央市场准入能力得到了证明。我们认为,大博素成功进军医保是继大博素大批量产销量后的又一个商业化里程碑。进入医保后,有利于大博树品牌推广和医院准入。研发和商业化进展顺利,看好大博舒将继续增加肺癌适应症的体量,这是大博舒的重要战略方向,进展迅速。目前已对大伯舒进行了20项临床研究,
我们认为,受患者数量、疗效、用药时间等因素影响,肺癌市场是PD-1最大的适应症市场,其市场份额可能占PD-1市场的40%以上. 为公司的商业化和肺癌适应症备案获得了更长的时间窗口。预计未来大博舒的临床进展将在肺癌等其他适应症上取得突破,市场竞争力较强。对于肝癌、食管癌、胃癌等其他重要癌种,大博舒处于临床III期,具有较强的竞争力。公司的商业化团队也在不断扩大招生,以满足更多患者和医生的需求。我们估计公司' 目前的商业化团队有400多人,并建立了完整的医疗、营销、销售、接入全明星团队。团队背景以罗氏为主,团队高度稳定。后续产品已形成梯队,商品化品种丰富。公司临床进展顺利,已提交多个产品上市申请,已完成三个产品介绍。从引入IBI-377(JAK1抑制剂)、IBI-376(PI3Kδ抑制剂)和IBI-375(/2/3抑制剂)开始。其中,IBI-377补充了公司在免疫疾病领域的布局,IBI-376、具有与PD-1联合使用的潜力,将产生协同效应。2019 年 11 月 27 日,该公司还宣布 FDA 接受了上市申请并获得了优先审查。此外,公司的三个生物类似药处于 NDA 阶段。
2019年上半年,公司提交了两份生物类似药上市申请,分别为IBI-305(贝伐单抗生物类似药)和IBI-301(利妥昔单抗生物类似药),预计2020年正式上市,获批上市。截至目前,信达已向国家药监局提交了三份生物类似药上市申请,均获得了优先审批资格,位居国内第一梯队。我们认为公司后续产品已经形成梯队,很多产品已经接近商业化。依托现有产品线,有望发展成为成熟的商业药企。我们预计2019-2021年公司营收7.2亿元,31.3亿元,46.5亿元,不包括礼来50%的股份 s Shu股权,净利润-10.7亿元,-0.2亿元,3.5亿元。DCF的合理市值为400亿元。给予买入评级。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
塞来替尼塞来替尼联合那武利优治疗ALK重排非小细胞肺癌的效果如何?
2022-09-22克唑替尼(Crizotinib,Xalkori)是一款值得重点关注的好药、重点药。作为一款从开始研究到上市时间最短的“传奇药物”,克唑替尼在抑制M...
在EML4–ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)模型中已经发现了致癌通路相关的PD-L1表达,因此在这类患者中使用PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivo...
原发性肝癌为全球第6位常见肿瘤,居癌症相关死亡原因的第4位,其中肝细胞肝癌(HCC)约占75%~85%。我国是HCC高发国家,乙肝(HBV)相关...
接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的不可切除或转移性BRAF V600突变肢端/皮肤黑色素瘤患者的总生存期:一项多中心、单臂IIa期试验的长期随...
据悉,肺动脉高压是一种慢性、危及生命的疾病,由于各种心肺疾病或系统性疾病引起肺动脉压力升高,进一步导致右心衰竭,该病的致死率、...