中国新药研发监测数据库（CPM）全球研发情报中的应用

一、总体

血管内皮生长因子（VEGF）是一种高度特异性的血管内皮生长因子，可促进血管通透性、细胞外基质变性、血管内皮细胞迁移、增殖和血管生成。

根据结构不同，VEGF靶向药物分为5类，代表药物有：

根据作用机制不同，靶向VEGF的药物分为7类，分别是：

结合中国新药开发监测数据库（CPM）的数据，已针对上述七种作用机制开展了临床试验。而且大部分集中在血管生成（抗肿瘤）和血管性眼病（视网膜病变）领域，合计占比超过90%。

根据研究产品查询模块下的中国新药研发监测数据库（CPM）全球研发信息，查询到VEGF靶点后，在当前所有研发数据（包括已获批和临床前）中，共有临床病例561例。数据，涉及177个产品。其中，该产品的临床试验数量占VEGF靶点临床试验总数的44.6%，而贝伐单抗单品种临床试验数量达到110个，占近20%。从下图可以看出，中国各期临床试验与全球表现基本一致。

值得注意的是，在这个品种中，除了常见的单克隆抗体和替尼，还有一种植物提取物——姜黄素。这种物质长期以来一直被用作治疗多种疾病的天然药物，包括癌症和阿尔茨海默氏症，但许多科学家也质疑它的生物活性。目前只有先声药业对其进行临床前研究。

此外，这561例的临床数据涉及212家公司。其中，企业临床试验数量占VEGF靶向临床试验总数的43.1%。企业中，本土企业2家，分别是正大天庆和恒瑞。

在适应症方面，561项临床资料中，涉及适应症141项。其中，适应症临床试验数量占VEGF靶点临床试验总数的28.5%。其中以肿瘤和眼部病变为主。

二、可用产品

根据中国新药开发监测数据库（CPM），目前全球上市或获批的VEGF药物有23个，涵盖45个适应症，其中贝伐单抗获批的适应症量最大。

另一方面，目前有32家公司有VEGF药物上市或获批，其中贝伐单抗11家。本土企业3家，分别是恒瑞、康宁杰瑞、康宏药业和正大天晴。对应的产品有阿帕替尼、贝伐单抗、康柏西普和安罗替尼。

三、临床阶段产品

(1）临床III期产品

目前处于临床III期的产品中，有14个产品，26家公司，47个临床试验，29个适应症。其中本土企业8家，对应的企业和产品分别是：生物科技、信达生物、绿叶制药、齐鲁制药和复宏汉霖的贝伐单抗、康宏药业的康柏西普、正大天晴安罗替尼和恒瑞的法米替尼。

此外，除对已上市产品的其他适应症进行研究外，还有5个新产品在临床试验中，适应症主要为眼部病变和转移瘤。

(2）临床二期产品

目前正在进行II期临床的产品中，有51个产品，46家公司，145个临床试验，65个适应症。其中本土企业3家，对应企业及产品分别为：康宏药业康柏西普、正大天晴安罗替尼、恒瑞法米替尼。

(3）临床I期产品

目前处于临床I期的产品中，有49个产品、60家公司、75个临床试验和31个适应症。其中本土企业10家（其中台湾企业1家），涉及药品6种。

四、临床前产品

在目前的临床前产品中，有126个产品、144家公司、218个临床试验和57个适应症。其中本土企业17家（其中台湾企业3家），涉及产品14个。

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