ESMO2017大会如火如荼：奥希替尼强势挑战标准治疗

ESMO 2017 大会如火如荼。作为主席论坛报道的7篇最新突破性摘要（Late，LBA）之一，该研究的最新成果无疑是众人瞩目的焦点。

目前，指南推荐二代EGFR-TKI作为EGFR突变阳性晚期患者的一线治疗，但对EGFR敏感突变和EGFR突变均有效的奥希替尼()不愿在二线位置。中强挑战标准治疗，结果如何，立马为你揭开谜底——

对抗标准疗法，挑战EGFR突变阳性一线地位

该研究是一项随机、双盲、国际多中心 III 期临床研究。共纳入 556 名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性患者。TKI 方案（SoC、吉非替尼或厄洛替尼）的有效性和安全性。

图：研究关键设计

一线PFS新纪录，18.9个月（HR = 0.46）

数据在该报告显示报道，用1 0. 2个月的SoC组中，显著延长了中位PFS的为1 8. 9个月位PFS相比，清爽的第一方所有先前的记录线处理。同时，疾病进展或死亡的风险显着降低了 54%（HR 0.46），并且在所有亚组中都观察到了一致的优势，包括基线时有 CNS 转移的患者。

图：研究中奥希替尼与标准治疗的 PFS

图：奥希替尼在不同亚组中具有一致的益处

此外，治疗的ORR是高达80％，且与该SoC组相比DOR加倍：治疗1年后，由于患者在组有持续治疗反应多达64％; 治疗后 18 个月，持续有效的患者比例仍为 49%，本组数据明显优于 SoC 组。

图：奥希替尼组靶病灶缓解优于标准治疗组

图：奥希替尼组的DoR较标准治疗组翻倍

疗效和安全性，奥希替尼不良事件发生率较低

在安全性方面，奥希替尼显示出比标准治疗更好的安全性。的3级以上（1 7. 6％和2 8. 2％）和AE的治疗中断（发生率1 3. 3％与治疗相关的AEs的发生率18.@ >1%) 低于 SoC 组。值得注意的是，奥希替尼组的中位使用时间为16.2个月，对照组的中位使用时间为11.5个月。奥希替尼的累积安全性仍低于对照组。

图：研究中不良事件的发生率

OS的优势先显露出来，不然最后分析会看到结果

预先设定的OS中期分析表明，的HR与标准治疗相比，是0. 63，p值= 0. 0068（不低于统计显着性阈值0. 001 5）@ >. 奥希替尼组显示出初步的临床显着 OS 获益，尚未达到两组的中位 OS，将进行最终的 OS 分析以进一步确认。

图：奥希替尼与标准治疗研究中 OS 的中期分析

在研究中，奥希替尼取得了突破性的PFS数据，在疗效和安全性方面优于现有的标准一线方案，显示出更好的风险收益比，否则将改变EGFR突变阳性晚期并促进指导方针的改写。

还值得一提的是，中国的多个研究中心参与了本研究的中国人群患者的招募。本报告仅包括部分中国患者的数据。2018年数据截止后将上报所有中国人群的数据，这也将对中国未来晚期肺癌的治疗决策产生重大影响。