安罗替尼上市，为国产抗肿瘤新药正名！

正大天晴宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准盐酸安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌（）患者的三线治疗，开启了治疗晚期非小细胞肺癌（）患者的新篇章。晚期非小细胞肺癌。近年来，伴随着研究人员积累的技术进步，新型抗癌药物的研发速度不断加快。从近来越来越火的PD-1抑制剂，到对肺癌患者产生耐药性的第三代EGFR靶向药物奥希替尼，再到十年来首个针对肝癌患者的创新新药乐伐替尼……然而，在众多新药中，唯一缺少的就是中国自主研发的创新药。即使国内患者有新的抗癌药在国外上市，也只能等待国内长期的临床试验，因为他们一直无法接受新药的治疗。好在就在昨天，一款重磅国产靶向药终于上市了！安罗替尼，一种可跨多种癌症类型使用的靶向药物，可为肺癌、肠癌、肾癌、甲状腺癌、胃癌、肉瘤患者带来更好的生存获益！事实上，虽然安罗替尼还没有上市，但它的传说在“江湖”上早已存在。早在去年10月，安罗替尼就成为晚期非小细胞肺癌三线治疗的新标准（见：为国人定制的四种靶向药物：疗效好！）。随后，安罗替尼即将上市等各种利好消息不断传出，终于，安罗替尼上市，也就是国产抗肿瘤新药的名称。安罗替尼作为晚期非小细胞肺癌的三线治疗药物，可带来PFS（无进展生存期）和OS（总生存期）的双重益处，可作为重要的三线治疗选择。

安罗替尼的惊喜上市，为晚期三线治疗带来新的突破。预计价格会有惊喜，让更多患者快速有效使用，让“初仿之王”成为“福报之王”。哪些患者可以从安罗替尼治疗中受益？根据患者是否携带驱动基因，晚期可分为驱动基因阳性（包括EGFR突变、ALK或ROS1融合基因阳性等）和驱动基因阴性（可细分为鳞状细胞癌和非鳞状细胞癌）细胞癌）。对于晚期EGFR突变患者，EGFR TKI是一线治疗的首选。耐药后，可根据患者耐药模式选择后续治疗。对于进展较快的患者，应进行突变检测。对于阳性患者，可以使用奥希替尼或含铂双药。药物化疗，阴性患者可选择含铂双药化疗。对于晚期EGFR突变患者，如果PS评分为0～2分，推荐单药化疗进行三线治疗。对于 ALK 或 ROS1 重排的患者，ALK 抑制剂克唑替尼是一线治疗的首选。克唑替尼耐药后，可根据患者的耐药模式进行选择。快速耐药患者可选择含铂双药化疗。目前对于 ALK 或 ROS1 融合基因阳性患者的高级三线治疗尚无标准推荐。对于无驱动基因且PS评分为0-1的晚期非鳞状细胞癌患者，含铂双药化疗或联合贝伐单抗可作为一线治疗。 PS评分为2分的患者，可考虑单药化疗。

二线治疗中，如果PS评分为0-2，推荐单药化疗；三线治疗没有标准选择，建议最好的支持治疗。对于没有驱动基因的晚期鳞状细胞癌患者，治疗选择大致相同。含铂双药化疗可作为一线治疗。如果二线治疗中PS评分为0-2，推荐单药化疗；三线治疗没有标准治疗。总之，目前对于大多数患者的三线治疗没有标准推荐。安罗替尼用于晚期三线及以上治疗的Ⅲ期临床研究取得了OS和PFS双阳性结果，值得一试。罗替尼正式上市，肺癌患者什么时候可以用？ 5月9日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准盐酸安罗替尼（®）用于患者的三线治疗。目前处于认证阶段，预计6月正式上线！我们希望这款药物的价格能够像它的临床数据一样让患者惊喜，让更多的患者受益！

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