奥希替尼(80.0%)医治与奥希替二线医治肿瘤

概括

研究结果证实了奥希替尼在现实世界中颅内治疗的证据和可控的安全性，奥希替尼是一种有效的治疗选择。

在实际研究中，22 名 (86.4%) 患者中有 19 名 (80.0%) 有 CNS 转移扩散，15 名 (80.0%) 12 名患者(80.0%) 具有 CNS 反应和可评估的患者接受奥希替尼治疗 ()。实现了全身和颅内疾病控制之间的差异。中位 PFS 为 8.5 个月。研究结果证实了奥希替尼()在现实世界中颅内治疗的证据和可控安全特性，奥希替尼()是一种有效的治疗选择。

我们研究的 ORR 和 DCR 似乎显着低于总体人群中的大多数大规模临床试验，包括先兆 [16] 和。在cEFR组中，我们的研究（53.3%）与增加和先兆期的综合分析（54%）相似，但（80.0%）低于综合分析 (92%)。全身和中枢神经系统或/和在我们的研究中的减少可能主要是由于以下原则：14/22 (63.6%) 我们研究的患者，11/15 (73.3%），上述组的治疗与奥希替尼（）≥线全身治疗（大部分接受化疗作为一线治疗和第一代EGFR-TKI二线治疗），而奥希替尼（ ) 作为二线治疗。此外，CNS转移和扩散的患者约占患者总数的[16]和30-45%，在这些临床试验中，亚洲人约占60-65%。此外，本研究样本量较小也可能与相对较低的ORR和DCR有关。在我们的研究中，除了有很好的有效概率外，cEFR组使用奥希替尼()治疗CNS肿瘤的中位时间令人鼓舞（1.3个月），这与临床结果一致实验一致：在[14]中是6.1周。在增加的先兆和综合分析中，大多数 (81%) 患者在第一次评估（6 周）时有反应。这种快速反应可能会导致神经系统疾病和医疗保健中中枢神经系统扩散引起的变化。

良好的生活质量。

我们研究中的中位 PFS 为 8.5 个月，相当于 [14]CNS 亚组中的 8.5 个月，并且比化疗长（4.2 个月）。在我们的研究中，中位数并不高，在先兆周期增加和总和的综合分析中也不高。虽然这些大规模临床试验证明使用奥希替尼()比化疗或第一代EGFR-TKI具有更好的生存率，但仍缺乏成熟的总生存率。

大多数EGFR激活突变的患者经过不同的治疗周期后最终对第一代EGFR-tkis治疗产生耐药性，约三分之一的患者发生脑转移。在奥希替尼（）之前，EGFR-TKI初期或之后中枢神经系统转移和扩散的治疗选择包括坚持EGFR-TKI局部治疗、化疗和联合治疗（联合化疗和放疗）。然而，手术切除 [10] 限制了脑损伤的可及性、WBRT 可能的长期认知恶化、SRS 未治疗脑区失败的风险以及细胞毒药物对 BBB 的渗透不足 [23] 逐渐引起人们的关注。 . . 此外，根据之前的数据，

奥希替尼()是一种有效的治疗选择，一些研究人员已经证实中枢神经系统转移与颅外病变之间存在异质性。TKI进展后再次活检的患者中，只有17%的中枢神经系统转移呈阳性，41%的全身病变呈阳性，提示体内突变的选择压力较低，目前的TKI无法达到并维持有效集中在中枢神经系统。因此，需要一种具有良好血脑屏障渗透性的药物，才能达到最佳的颅内效果。在临床前研究中，奥希替尼()比吉非替尼()、罗西替尼()和阿法替尼()具有更高的血脑热穿透率，并能诱导持续性脑损伤肿瘤消退。在 [28] 研究中，与第一代 EGFR-tki 一线治疗（包括 CNS 亚组）相比， () 在晚期 EGFR 突变中显示出更好的治疗效果，这支持了这些临床前数据。因为只有 6 名 () 患者接受了脑部放疗（≤6 个月，n=3；>6 个月，n=3)，且本研究未达到颅内 PFS（iPFS），放疗在 () 患者不了解，需要进一步研究。我们建议对中枢神经系统转移扩散的患者进行脑放射治疗，如果没有症状的患者应避免使用，因为在我们的研究中，使用 () 的 cEFR 组中枢神经系统肿瘤反应的中位时间令人鼓舞（1.3 个月）。

表皮生长因子受体基因型分析发现，在用奥希替尼()治疗前，我们发现患者的中枢神经系统和患者的表皮生长因子受体突变+/突变的比值较高，并且颅内(系统自动过滤)词）+/组的进展低于+/人群，尽管与颅内进展率的差异无统计学意义。这与整个研究人群的结果一致。先前的研究报道，EGFR-tki 在外显子患者中优于突变体。我们的研究表明，与 +/突变阳性疾病相比，奥希替尼 () 治疗 +/突变阳性疾病，+/突变阳性疾病患者可能治疗效果较差，中枢神经系统进展较多。然而，由于样本量小、既往治疗不平衡、患者特征等原因，我们需要仔细解释这一结论，还需要进一步调查以预测哪些人群可能会获得奥希替尼的最大益处（）。

我们研究的优势在于数据相对较新，可以反映当前的医疗实践。但本研究存在单中心、回顾性设计、样本量小等局限性。在我们的研究中，由于缺乏独立的审查委员会（IRC）和不同的肿瘤内科医师对奥希替尼治疗效果的评价，​​可能会影响 ORR 的结果。因此，我们将 DCR 和 PFS 设置为主要目标。此外，由于随访时间相对较短，中位 iPFS 和总生存期 (OS) 并不高。因此，需要长期随访和多中心前瞻性研究进一步证实我们的结果。

总之，对于国内人群中egfr突变和中枢神经系统转移扩散的晚期患者，奥希替尼()是一种有效的治疗选择，其弊病（系统自动过滤词）是可以容忍和可控的。一瓶奥希替尼要多少钱？有老挝语版本吗？详情请扫描二维码咨询：

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