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肺癌靶向药吉非替尼(又称“易瑞沙”)被认为是治疗不能手术的晚期肺癌患者的“良药”。未来,该药有望惠及更多的晚期肺癌患者。
11月22日,世界顶级医学期刊《柳叶刀肿瘤学》在线发表了由我国肺癌领域领军人物、广东省终身主任吴一龙领衔的大型III期临床研究的主要成果人民医院:EGFR突变肺癌合并淋巴转移患者术后使用吉非替尼代替化疗可使患者中位无病生存期从18个月延长至28.7个月。这一发现有可能改变中国肺癌患者的临床治疗指南。
中位无病生存期延长了 10 个月
广东省肺癌研究所副所长钟文钊是该研究的主要作者之一。据他介绍,这项名为“(意为‘援助’)”的研究于2011年启动,历时8年。与湖南省肿瘤医院等全国22家中心联合,最终选择222名患者参与试验。将患者随机分为两组进行对比治疗,其中吉非替尼治疗2年111例,标准化疗4周期111例。
研究结果显示,吉非替尼组和化疗组的中位无病生存期分别为28.7个月和18.0个月,吉非替尼显着延长了中位无病生存期患者无病生存10.7个月,复发和死亡风险降低40%。
在安全性方面,吉非替尼组发生严重及以上不良事件的概率为12.3%,明显低于化疗组(48.3%) 也明显优于化疗组,约70%的患者接受吉非替尼治疗超过1.5年;
患者每月花费不到1000元
并非所有肺癌患者都适合这种治疗。据钟文钊介绍,该组222例患者符合4个条件:肺癌处于II-IIIA期,为可手术治疗的中期肺癌;肺癌有N1-N2度淋巴结转移,即轻度至中度转移。 基因检测EGFR突变阳性;接受完全切除的肺癌。
值得注意的是,淋巴结转移多的患者(N2期)比淋巴结转移少的患者(N1期)获益更多。
吴一龙介绍,这款靶向药现已纳入医保。以广州为例,医保患者每月花费不到1000元。
新疗法在国际上的接受度通常需要两项 3 期研究才能相互确认。吴一龙透露,日本在2011年也启动了类似的研究,将在明年年底或次年年初完成。
“如果日本研究的结果与我们的结论一致,它最终可能真正改变临床实践并改写国际治疗指南。”
满足4个条件使用“易瑞沙”
1肺癌属于可手术治疗的中期
2 肺癌轻中度转移
3基因检测EGFR突变阳性
4例肺癌完全切除
(记者冯希希 通讯员金婷浩丽)
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