钇90微球疗法结合化疗可显著改善结直肠癌肝转移

全世界每年估计有 190 万例结直肠癌 (CRC) 被诊断出来，使其成为全球第三大最常见的癌症，而大约三分之一的结直肠癌患者发展或随后发展为肝转移。相关试验结果表明，与单纯化疗相比，钇90微球联合化疗可显着提高结直肠癌肝转移患者的无进展生存期（PFS）和肝脏PFS（hPFS）。

钇90微球疗法介绍

钇90微球疗法的原理属于近距离放射疗法()，又称粒子疗法。钇90微球是带有放射性物质的微小球体，可发射β射线，但不发射初级伽马射线。可载于玻璃微球或脂质中，辐射范围仅为1.1 cm，半衰期短（约64小时）。肿瘤覆盖率相当好，血流停在肿瘤内的小动脉中。然后进行大约两周的局部放疗（β射线随时间衰减，11天内释放94%的辐射能量，14天后释放不到2.5%的辐射能量）。

钇90微球疗法国际研究数据

关键临床试验是一项全球性、前瞻性的 3 期研究，旨在评估与 SOC（护理标准）相比的治疗益处。共有 428 名患者以 1:1 的比例随机接受钇-90 微球治疗联合化疗联合或不联合靶向治疗（n = 215) 或化疗联合或不联合靶向治疗（n = 213).化疗是基于伊立替康或奥沙利铂的化疗。分层因素包括疾病（单叶与双叶）、KRAS 状态（是或否）和一线治疗（基于伊立替康与基于奥沙利铂的沙利铂）。 up 每 8 周进行一次，直到疾病进展或肝病进展或死亡。最后，将跟踪患者的生存情况。试验的主要终点是由盲法独立中央审查 (BICR) 确定的 PFS 和 hPFS。.次要终点包括总生存期、症状进展时间、客观缓解率 (ORR) 和 BICR 的疾病控制率，以及生活质量恶化时间。

结果显示钇90微球联合化疗的中位PFS为8.0个月（95%置信区间7.2-9.2）,单独化疗的中位 PFS 为 7.2 个月（95% 置信区间 5.7-7.6） (HR, 0.69;95 %CI < @0.54-0.88；P=0.0013）.

调查组和对照组的 6 个月 PFS 发生率为 65.2%（95% CI，58.0%-71.5%）和 5 %，分别5.4%（95% CI，47.2%-62.8%）；在 12 个月时，这些比率分别为 25.8% (95 %CI, 18.9%-33.1%) 和 13.2% (95% CI，7.5%-20.5 %)。 18 个月时，PFS 的发生率为 16.7% (95%CI, 10.6%-23.9%) 和 1.8% (95 %CI，0.2%-8.1%)。

钇90微球联合化疗与单独化疗相比，9.1个月的中位hPFS（95%CI，7.8-9.7）为7.2 个月 (95%CI, 5.7-7.6）(HR, 0.59; 95%CI, 0.46 - 0.77;P

此外，钇90微球联合化疗的ORR为34.0%（95% CI，28.0%-40.5%），而单独化疗的 ORR 为 21.1% (95% CI, 16.2%-27.1%)。在研究组的反应者中，0.9%达到完全反应，33.0%达到部分反应，45.6%病情稳定，12.6 % 疾病进展发生。

香港安全健康小贴士：试验结果证明钇90微球联合化疗治疗大肠癌肝转移患者的安全性和有效性，有望成为这些患者的新治疗选择患者。