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在年轻、不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者中常常会出现携带ALK基因突变,这种基因突变在所有的非小细胞肺癌患者中的比例在5%-7%,因为针对这类基因突变的靶向药带来的生存获益更显着,因此ALK也被称作是“钻石突变”。劳拉替尼是ALK基因突变的靶向药物之一。
针对ALK基因突变的靶向药不止劳拉替尼这一个,克唑替尼是患者的标准一线治疗选择,临床试验中因此就把劳拉替尼与克唑替尼进行了比较。CROWN试验是一项全球性、随机、3期试验,对在既往未经过治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中比较了劳拉替尼和克唑替尼的疗效。劳拉替尼组和克唑替尼组无进展生存期的中位随访持续时间分别为18.3个月和14.8个月。
试验结果显示:劳拉替尼组12个月时PFS率为78%,而克唑替尼组为39%,疾病进展或死亡的危险比为0.28。ORR:劳拉替尼组患者客观缓解率(ORR)为76%,克唑替尼组患者ORR为58%。脑转移:在可评估脑转移的患者中,劳拉替尼组和克唑替尼组分别有82%和23%的患者得到颅内缓解,其中劳拉替尼组71%的患者得到颅内完全缓解。
劳拉替尼在一线治疗当中显着性延长了中位PFS(未达到 vs 9.3个月),降低了72%的疾病进展或死亡风险。劳拉替尼一线治疗明显提高了颅内缓解率,颅内缓解率为82%,完全颅内缓解率为71%。劳拉替尼二线治疗的颅内缓解率为53%~56%,在既往接受过克唑替尼治疗(克唑替尼穿透脑部的能力较差)的患者中颅内缓解率甚至更高(87%)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)对非小细胞肺癌细胞有抑制作用?
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