新上市的抗癌药，新出的抗癌药

2019年刚刚过去，截至12月31日FDA共批准了49款新药。相较去年破纪录的59款，今年上市新药数量有所减少，但在质量方面却毫不逊色。抗肿瘤药为例，美国食品药品管理局FDA共批准上市12 种新的抗肿瘤药物，涉及小分子抑制剂以及生物抗体药，涵盖肺癌、乳腺癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。

　　 曲妥珠单抗（乳腺癌）

　　适应症：

　　1.HER2 阳性、淋巴结阳性或阴性（ER/PR 阴性或伴有一个高危特征）的早期乳腺癌辅助治疗：① 联合多柔比星、环磷酰胺、多西他赛/紫杉醇；② 联合多西他赛、卡铂；③ 以蒽环类药物为基础的化疗之后单药应用本品。

　　2.HER2 阳性转移性乳腺癌：① 联合紫杉醇一线应用于 HER2 阳性转移性乳腺癌；② 单药用于既往已接受一种或多种化疗方案的 HER2 阳性转移性乳腺癌。

　　色瑞替尼片剂（肺癌）

　　既往上市的色瑞替尼为胶囊，增加片剂剂型，为患者提供新的用药选择。

　　适应症：ALK 阳性成人转移性非小细胞肺癌。

　　厄达替尼（尿路上皮癌）

　　适应症：用于治疗易感型成纤维细胞生长因子受体 3（FGFR3）或 FGFR2 基因改变，且在至少一种含铂化疗（包括 12 个月内接受过新辅助或辅助含铂化疗）期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

　　阿培利司（乳腺癌）

　　适应症：与氟维司群联用于治疗经内分泌治疗中或治疗后疾病进展、激素受体（HR）阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变的绝经后女性或男性的晚期或转移性乳腺癌。

　　塞利尼索（骨髓瘤）

　　适应症：与地塞米松联用于既往已至少接受过 4 种疗法，且对至少 2 种蛋白酶抑制剂、至少 2 种免疫调节剂、1 种 CD38 单克隆抗体表现出耐药的复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。

　　达洛鲁胺 （前列腺癌）

　　达洛鲁胺 是一种雄激素受体抑制剂（ARi），其独特的化学结构与受体结合具有很强的亲和力，具有较强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。

　　适应症：非转移性去势抵抗性前列腺癌。

　　恩曲替尼（非小细胞肺癌）

　　适应症：（1）成人 ROS1 阳性的转移性非小细胞肺癌；（2）满足以下条件的 12 岁以上患者的实体瘤：伴神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合且无获得性耐药突变、具转移性或手术切除后可能导致严重并发症且替代治疗效果不佳或治疗后疾病进展的实体瘤。

　　泽布替尼（淋巴瘤）

　　泽布替尼属于新一代布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，相比于第一代 BTK 抑制剂，它的选择性更强，脱靶更少，副作用更小。

　　适应症：既往接受过至少 1 种疗法的复发/难治性套细胞淋巴瘤。

　　以上所盘点的这些新药，仅是今年FDA批准新药中的一小部分。更多的新药、新技术都已在路上，期待2020年能有更多新药、好药获批，海外医疗也将及时关注全球最新医药资讯！

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