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卡波西肉瘤是一种罕见的癌症形式,通常表现为皮肤病变,但也可以出现在身体其他部位,包括肺、淋巴结和消化系统。这种疾病在美国每年以每百万人中约6例的速度发生,主要影响到免疫力低下的人。
泊马度胺已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于艾滋病相关的卡波西肉瘤患者,其疾病对高活性抗逆转录病毒疗法(HAART)产生耐药性,或HIV阴性的卡波西肉瘤患者。根据在1/2期单臂临床试验(12-C-0047)中观察到的总体应答率,泊马度胺在这些适应症中获得了加速批准、突破性治疗指定和 “孤儿药 ”指定。继续批准可能取决于确认性试验中的临床获益的验证和描述。
20年来,卡波西肉瘤患者几乎没有什么选择来治疗他们的疾病,泊马度胺在这一罕见疾病领域的额外研究为患者提供急需的口服治疗选择。"
如处方信息中的框式警告所述,泊马度胺可能会对胎儿造成伤害,妊娠期女性禁用。泊马度胺仅通过限制性分销计划--泊马度胺提供。使用泊马度胺治疗的患者可能会发生深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗塞和中风,建议进行血栓预防。
"泊马度胺在卡波西肉瘤患者中显示出阳性结果,无论其HIV感染状态如何,"美国国家癌症研究所(NCI)癌症研究中心HIV和艾滋病恶性肿瘤科主任Robert Yarchoan医学博士说。“而且,它提供了一种口服的疗法,其作用机制与一般用于治疗卡波西肉瘤的细胞毒性化疗药物不同。”如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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