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2015年11月10日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Cotellic和Verofini Zelboraf联合治疗转移性黑色素瘤患者。这两种药物都可以阻断作用于同一信号转导通路,即丝裂原活化蛋白激酶或MAPK通路中不同步骤的靶点。Cobitinib抑制一种叫做MEK的酶的活性,而Verofini抑制BRAF的酶。
该临床试验中的患者接受了华法林(已被批准作为晚期黑色素瘤患者的单一药物,其肿瘤具有BRAF突变)和科布替尼或安慰剂的联合治疗。接受沃罗非尼加科布替尼治疗的患者中位无进展生存期为12.3个月,而接受沃罗非尼加安慰剂治疗的患者中位无进展生存期为7.2个月。
开始治疗17个月后,接受两种药物联合治疗的患者中,约65%仍存活,而仅接受维罗非尼治疗的患者中,仅有50%存活。
在使用这两种药物治疗的患者中,最常见的副作用包括腹泻、光敏和呕吐。Cobitinib还可能引起严重的副作用,包括心肌或其他肌肉的损伤、新的皮肤肿瘤(原发性皮肤恶性肿瘤)、视网膜脱离、严重皮疹和肝脏损伤。
Cobitinib药物详情
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