左旋替尼来伐替尼联合帕姆单抗治疗肝癌的效果是否优于单药？

　　LENVIMA（乐伐替尼）是一个多靶点的药物，其是卫材研发的一种口服多RTK抑制剂，抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK（包括血小板衍生生长因子[PDGF]的受体PDGFR，KIT和RET）外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体（VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3）和成纤维生长因子（FGF）受体（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR3）的激酶活性。

　　2018年ASCO重磅报道了乐伐替尼联合Keytruda/派姆单抗/Pembrolizumab，即K药治疗不可切除肝癌的临床试验数据。在开放标签，多中心，Ib期研究中，纳入了uHCC BCLC分期B或C期，Child-Pugh A，ECOG PS 0-1分，至少拥有一个可测量病灶的受试者30例。主要研究终点为安全性，次要研究终点为ORR，PFS等指标。

　　该研究纳入了的患者（含初治及索拉菲尼耐药）接受乐伐替尼（≥60kg6名无法接受其他治疗的患者进入剂量爬坡组，进行DLT评估，后续24名没有接受过系统治疗的患者进入剂量扩增组，乐伐替尼8mg（体重小于60kg）或12mg（体重大于等于60kg），每日一次，pembrolizumab 200mg注射，在为期21天给药周期的第1天给药（三周一次）。

　　试验结果非常亮眼，总体反应率为42.3%（11/26），剂量扩大组（20例）中无进展生存率达到35%，控制率更是高达100%！中位无进展生存期也达到了9.69个月，相比乐伐替尼单药的7.4个月。

　　数据显示，安全性方面，出现频次大于等于10%的治疗相关任何等级不良反应包括高血压（n=16，53.3%），腹泻（n=13，43.3%）和乏力（n=12，40%），大于等于3级的治疗相关不良反应包括高血压（n=5，16.7%），天门冬氨酸转氨酶升高（n=5，16.7%）以及白血球减少症（n=4，13.3%）。疗效方面，疾病控制率为100%，其中剂量扩增组1名患者临床获益CR，剂量爬坡和剂量扩增两组共10名患者临床获益PR。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问乐伐替尼