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阿比特龙是一种高选择性CYP17酶抑制剂,可作用于全身多个雄激素生成位点,通过阻止内源性雄激素合成,控制前列腺肿瘤的进展。阿比特龙在前列腺癌中的治疗价值得到了系列经典研究的证实,并以此获得国内外权威指南的认可与一致推荐。面对国内日益增长的前列腺癌治疗需求,我国第一个阿比特龙仿制药——恒瑞医药的艾森特获批上市。此后,广大的中国前列腺癌患者将从中获得疗效确切、成本可及的治疗。
对于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),美国国家综合癌症网络(NCCN)前列腺癌诊疗指南基于LATITUDE研究,将阿比特龙联合强的松+雄激素剥夺治疗(ADT)方案推荐用于所有类型转移性激素敏感性前列腺癌患者的临床治疗(1类证据);推荐阿比特龙联合甲泼尼龙+ADT方案作为mHSPC患者的补充治疗(证据等级2B)。而考虑到疗效和副作用等因素,ADT+多西他赛方案仅被推荐用于高肿瘤负荷的mHSPC患者。
对于新诊断的mHSPC,LATITUDE研究证实,阿比特龙+强的松+ADT能显著延长患者的OS和影像学无进展生存期(rPFS)。该项双盲、安慰剂对照、3期临床试验共纳入1199例受试者,随机分入阿比特龙组接受ADT+阿比特龙(1000mg,QD)+强的松(5mg,QD)治疗,安慰剂组接受ADT+双安慰剂。
中位随访30.4个月的结果显示,阿比特龙组的中位OS未达到,显著长于安慰剂对照组的34.7个月[死亡风险比(HR)为0.62,95%置信区间(CI):0.51~0.76,P<0.001]。阿比特龙的中位rPFS为33.0个月,显著长于安慰剂组14.8个月,疾病进展或死亡风险降低53%(95%CI:0.39~0.55;P<0.001)。且所有次要终点在阿比特龙组均有显著改善,包括疼痛进展时间、前列腺癌的后续治疗、起始化疗和前列腺特异性抗原进展(P<0.001),及随后的症状性骨骼健康事件(P=0.009)。不良反应方面,阿比特龙组3级高血压和低钾血症的发生率较高。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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