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卡波替尼已被批准作为中高风险晚期肾癌患者的一线治疗药物,与索坦平起平坐,甚至有替代的大趋势。
卡波替尼最初被批准用于肾细胞癌的二线治疗,当时与依维莫司进行了比较,总生存期延长了近5个月。这一次,批准占了先机,这让卡波替尼在肾癌治疗中站在了更有利的位置。
该批准是基于一项涉及157名患者的二期临床试验。157例中、高危晚期肾癌患者,其中一组每天服用60 mg卡替尼(79例),另一组每天服用50 mg索坦(4周和4周,休息2周)(78例)。这一组患者主要是中危患者。两组在年龄、性别、分期、组织学分类和其他可能影响治疗药物的参数方面是平衡的。
在这组卡波替尼中,中位年龄为63岁,大多数人可以得分为0或1,平均肿瘤直径为7.2厘米。转移主要是肺、淋巴结和骨转移。32%的患者有两个以上的转移灶。两组有效率分别为20%和9%,控制率分别为75%和47%,中位无进展生存期分别为8.6个月和5.3个月,中位总生存期分别为26.6个月和21.2个月。简而言之,卡蒂尼布优于索坦。
这两种药物的副作用不同。索坦组不良反应发生率较高,如血小板减少、贫血、恶性肿瘤、中性粒细胞减少和白细胞减少。然而,不良反应如腹泻、高血压、肝酶升高、体重减轻和手足综合征在卡替尼组更常见。
卡波替尼药物详情
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