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艾乐替尼是继克唑替尼和塞替尼之后,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第三种治疗ALK阳性非小细胞肺癌的药物。罗氏已向中国食品药品监督管理局申请进口注册并获得临床批准。艾乐替尼于2015年12月11日在美国上市,不仅对克唑替尼治疗后病情进展或耐药的晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌有效,还能有效降低脑转移患者的肿瘤。由于非小细胞肺癌的恶性程度较高,铂类化疗药物的疗效并不令人满意。艾乐替尼的出现改变了这种情况。艾乐替尼属于第二代间变性淋巴激酶,ALk抑制剂,用于治疗ALK基因突变的晚期非小细胞肺癌患者。
2017年5月10日,权威医学杂志《柳叶刀》发表了一则重磅临床数据:对于ALK融合新诊断的肺癌患者,艾乐替尼使用克唑替尼,有效率高,副作用小。某知名医院招募了200名新确诊的ALK阳性非小细胞肺癌患者,其中100名患者口服艾乐替尼,每日两次,每次300mg100例患者口服克唑替尼,每日2次,每次250mg。
临床结果显示,艾乐替尼组患者有效率为92%,中位无进展生存期至少为20.3个月,而克唑替尼组患者有效率仅为79%,无进展生存期为10.2个月。显然,艾乐替尼的有效率更高,无进展生存期更长。艾乐替尼组3-4级副作用发生率为26%,而克唑替尼组为54%。相比之下,艾乐替尼的副作用较小。除了这些研究数据,《JCO》杂志在今年3月公布了一项二期临床数据:ALK融合的患者一线使用了艾乐替尼,60%的患者在三年内没有任何进展。艾乐替尼等药物的出现为肺癌患者带来了希望,提高了晚期肺癌的生存期。
艾乐替尼药物详情
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