恩扎鲁胺与卡铂和紫杉醇合用有剂量限制性毒性吗？

时间：2022.07.20作者： 浏览次数：222

　　安杂鲁胺是雄激素受体抑制剂，能够减少前列腺癌细胞的增值和诱导其死亡。该药被批准用于治疗去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌。

　　医学博士Shannon Westin表示，ENPAC试验探索了另一种治疗方法，因为最近的试验表明晚期或复发性子宫内膜样癌的治疗不应该遵循“一刀切”的方法。

　　在重视安全性的ENPAC试验中，安杂鲁胺在明胶胶囊中以推荐的2期剂量给药，每日160 mg.每3周静脉输注紫杉醇175mg/m2，每3周AUC 5静脉注射卡铂1次。

　　本试验旨在根据客观肿瘤反应的共同终点、至少6个月内发生PFS事件的患者数量以及安全性和可行性，确定安杂鲁胺联合卡铂和紫杉醇的临床活性。这项试验还被用来计算在治疗前后配对肿瘤活检中，用安杂鲁胺治疗后AR和AR反应基因的蛋白和磷蛋白表达。

　　试验中探讨的次要终点包括缓解持续时间（DOR）、估计无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）以及安杂鲁胺和紫杉醇的药代动力学相互作用。探索性的终点包括分子结果，以及根据安杂鲁胺治疗后激活的途径，安杂鲁胺可能与其他药物的协同作用。

　　参与ENPAC试验的患者有III/IV期疾病或复发性疾病。所有患者都必须有可测量的疾病、可活检的肿瘤、0或1的ECOG体力状况以及良好的骨髓、肾和肝功能。研究不纳入子宫内膜癌的非子宫内膜样组织学，既往除顺铂以外的化疗史，单纯复发可接受放疗或手术治疗，或有癫痫发作的易感因素的患者。

　　结果显示，在6名患者中，安杂鲁胺联合卡铂和紫杉醇没有剂量限制性毒性。

　　总体而言，49名患者被纳入试验的第2阶段。基线调查显示，患者人群主要为白人（81.6%），大部分为非西班牙裔（85.7%）。患者中位年龄为64岁（41-81岁）。基线检查时，大多数患者有复发性疾病（86.1%）或Ⅳ期疾病（18.4%），2级为最常见的基线评分（53.0%）。微卫星稳定性高达59.2%，但28.6%的患者存在微卫星不稳定性。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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