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达拉菲尼和曲美替尼均为GSK研发，现归诺华所有。达拉菲尼和曲美替尼就像双胞胎一样，他们通常使用联合疗法来对抗癌症。目前，FDA批准的适应症包括黑色素瘤、小细胞肺癌和甲状腺癌。
BRAF是一种原癌基因，其绝大部分突变形式为BRAF V600E突变，该突变导致下游MEK/ERK信号通路持续激活，对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。进一步研究发现，在BRAF V600E突变的肿瘤细胞中，BRAF V600E与MEK抑制剂合用可增加肿瘤细胞凋亡水平。一项I/II期试验显示，与单独用药相比，达拉菲尼联合曲美替尼几乎使反应持续时间加倍，并显着提高PFS.
基于此，2014年1月8日，FDA批准了达拉菲尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2017年6月22日，FDA又批准了达拉菲尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，有效率超过60%。
作为中国发病率最高的肿瘤，每年肺癌发病约78.1万，对于存在BRAF V600突变的患者，在以前的主要治疗手段仍是化疗，达拉菲尼联合曲美替尼疗法的出现，并先后获得了EMA与FDA的批准，堪称肺癌治疗领域的一个重要里程碑。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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