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第一代EGFR-TKI吉非替尼自2005年2月在中国上市以来,已用于临床十余年,惠及众多患者。2016年5月,吉非替尼被成功纳入国家医保目录; 2017年4月,第三代EGFR-TKI奥希替尼(9291)在中国上市,为耐药患者带来希望,并于2018年顺利进入国家医保目录。证据显示,对经过一、二代EGFR-TKI治疗后进展且出现T790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌患者,奥希替尼能够显著延缓疾病进展,延长生存;对合并脑转移的患者,奥希替尼因为较强的血脑屏障穿透能力,也能带来显著生存获益。
作为在新药研发领域不断开疆拓土的企业,阿斯利康在肿瘤免疫药物研发方面也取得了重要成果。除不断研发新药,阿斯利康对吉非替尼、奥希替尼这些“老药”也在不断探索其新的价值。既往吉非替尼主要用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。阿斯利康医学部支持研究者发起并刊登于2017年11月《The Lancet Oncology》杂志的ADJUVANT研究,发现对经完全手术切除后病理证实为Ⅱ期、IIIA期 (N1-N2) ,且存在EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者直接使用吉非替尼作为辅助治疗,较术后辅助标准化疗,有显著的DFS获益。在为患者术后辅助治疗探索更多更好选择的同时,延长了产品的生命周期。
奥希替尼相关研究同样也在继续。奥希替尼上市之初被批准用于合并T790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗。基于FLAURA研究的证据,奥希替尼在美国被批准用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗,在中国的一线治疗适应症也有望在今年获批。同时,探索奥希替尼用于早期非小细胞肺癌辅助和新辅助治疗的相关研究也在顺利开展。
详情请访问 AZD9291 http://azd9291.kangbixing.com/
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