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一线、二线治疗是啥意思?
一线治疗是指患者初次化疗或手术后的辅助化疗。一线化疗后3个月内肿瘤复发或一线治疗期间肿瘤进展,这时采用的治疗方案叫做二线治疗。
通俗点来说,新诊断的癌症患者,首先接受的治疗叫“一线治疗”,如果没有效果,或者抗药后,那就会接受“二线治疗”,依次类推,还有“三线”,“四线”治疗。
什么是肺癌ALK阳性患者?
在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK+阳性的比例大约为3%-5%,美国每年新确认ALK+NSCLC患者大约1万例,虽然数量远低于EGFR突变阳性患者,但ALK+患者多为年轻患者,大多数对化疗药物无响应,治疗选择有限,预后非常差。
Alecensa(艾乐替尼)一线治疗肺癌的效果?
此次Alecensa(艾乐替尼)获批一线治疗肺癌是基于一项3期临床试验ALEX的结果。
试验方案:评估Alecensa与克唑替尼相比,治疗ALK阳性NSCLC患者的疗效和安全性,他们先前没有接受过针对转移性疾病的系统治疗。
试验目的:患者按1:1的比例被随机分配接受Alecensa或克唑替尼治疗,主要疗效终点为由研究者评估确定的无进展生存期(PFS)。
试验结果:Alecensa显著降低了疾病恶化或死亡风险达47%(HR=0.53, 95%CI: 0.38, 0.73, p<0.0001);接受Alecensa治疗的患者中位PFS为25.7个月(95%CI: 19.9,不可估计),而对照组为10.4个月(95%CI: 7.7, 14.6)。此外,Alecensa显著降低了癌症在大脑或CNS中的扩散风险达84%(HR=0.16, 95%CI: 0.10, 0.28, p<0.0001)。
如今在克唑替尼之后,诺华Zykadia(色瑞替尼)、罗氏Alecensa(艾乐替尼)相继晋升为ALK+NSCLC患者的一线用药,意味着患者的用药选择更加丰富。不过从临床数据上看,艾乐替尼更加出色。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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