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建议批准是基于2期GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)的结果，其中该药物在接受卡马替尼作为二线治疗的患者子集(n=31)中引起51.6%的总有效率(ORR)；这包括51.6%的部分缓解(PR)率和35.5%的稳定疾病率。中位缓解持续时间(DOR)为8.4个月，该子集中的疾病控制率(DCR)为90.3%。中位无进展生存期(PFS)为6.9个月。
在所有之前接受治疗的患者(n=100)中，卡马替尼capmatinib的ORR为44.0%，其中PR率为44.0%，稳定疾病率为36.0%。在该人群中，使用卡马替尼的中位DOR为9.7个月，DCR为82.0% (95% CI,73.1%-89.0%)。这些患者的中位无病生存期为5.5个月。
最常见的治疗相关不良事件包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。
这些结果揭示了Tabrecta（卡马替尼）在携带MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。与经治患者组相比，初治患者组中的优越ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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