欢迎光临吉康旅!
银屑病为常见的皮肤病,对患者生活质量有严重影响,首先银屑病是慢性病,很难根治;其次,银屑病发病在体表,头皮、面部等常见部位,影响外观;第三,它可以导致患者出现抑郁等心理问题,影响社交、工作与学习。所以银屑病的治疗在皮肤科是一个大课题。过去银屑病的治疗药物有限,主要是免疫抑制剂与激素等,副作用较大,可能造成许多不良反应;另一方面,这些药物疗效也有限,许多患者依旧饱受皮损困扰。因此,临床上需要疗效好、副作用少、患者接受度高的创新药物来打破这一困境。
2014年3月,美国食品药品监督管理局批准小分子磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂阿普斯特用于成人活动性银屑病性关节炎治疗,同年又批准其治疗中至重度斑块状银屑病。这是过去二十年里FDA批准的首个银屑病口服药,开辟了一条属于“新型口服药”的道路。
阿普斯特是一种PDE-4抑制剂。PDE-4是环磷酸腺苷(cAMP)特异性水解酶,表达于多种炎症细胞。阿普斯特通过抑制PDE-4活性,阻止cAMP水解,增加细胞内cAMP含量,提高抗炎因子活性,降低促炎因子活性,从而调节系统性炎症,控制银屑病症状。
ESTEEM 1与ESTEEM 2两项三期研究为阿普斯特的疗效提供了明确证据。结果表明,阿普斯特治疗银屑病患者16周时达到PASI 75和PASI 50的患者比例分别为33.1%和55.5%,显著优于安慰剂,且疗效长期维持。
对两项研究进行进一步分析表明,阿普斯特治疗组甲银屑病严重指数的改善和头皮医生整体评分(Scalp Physician Global Assessment score)0/1患者比例同样较安慰剂组显著更高。此外阿普斯特组瘙痒视觉模拟评分(VAS)与皮肤病生活质量指数(DLQI)的改善与安慰剂组比较,差异均有统计学意义。临床研究结果充分证实,阿普斯特治疗银屑病可有效减轻皮损,且显著改善患者生活质量。
ESTEEM 1&2研究的长期随访结果表明,阿普斯特整体安全性较好,未出现肝肾毒性与骨髓抑制等不良反应。常见的不良反应主要发生在消化道,且大部分是轻度,包括腹泻(18.7%,其中77.9%为轻度)、恶心(16.5%,其中76.1%为轻度),腹泻与恶心多出现在患者服药的前两周里,大多会在1个月之内得到缓解。随着治疗时间的延长,不良事件的发生率下降。在156周的随访时间里,接受阿普斯特治疗的患者主要心脏事件、恶性肿瘤等不良反应的发生风险与对照组相比未出现显著差异,未出现机会性感染或肺结核复发的报告。相比传统治疗药物,在安全性方面具有明显优势,治疗期间患者无需定期进行实验室监测,用药更方便。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 阿普斯特
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
塞来替尼塞来替尼联合那武利优治疗ALK重排非小细胞肺癌的效果如何?
2022-09-22克唑替尼(Crizotinib,Xalkori)是一款值得重点关注的好药、重点药。作为一款从开始研究到上市时间最短的“传奇药物”,克唑替尼在抑制M...
在EML4–ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)模型中已经发现了致癌通路相关的PD-L1表达,因此在这类患者中使用PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivo...
原发性肝癌为全球第6位常见肿瘤,居癌症相关死亡原因的第4位,其中肝细胞肝癌(HCC)约占75%~85%。我国是HCC高发国家,乙肝(HBV)相关...
接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的不可切除或转移性BRAF V600突变肢端/皮肤黑色素瘤患者的总生存期:一项多中心、单臂IIa期试验的长期随...
据悉,肺动脉高压是一种慢性、危及生命的疾病,由于各种心肺疾病或系统性疾病引起肺动脉压力升高,进一步导致右心衰竭,该病的致死率、...