JAK抑制剂托法替尼托法替尼的治疗效果和安全性有什么优势？

　　托法替布是一种口服JAK抑制剂，已被中国国家食品药品监督管理总局批准用于对甲氨蝶呤疗效不佳或对其无法耐受的中重度活动性成年RA患者的治疗，这是第一个被批准用于治疗RA的JAK抑制剂。相比较以往的生物制剂多采用皮下注射或静脉输注，托法替布因其口服的给药方式更容易被广大患者所接受。

　　众所周知，生物制剂包括依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗等，因其显著的疗效而被广泛应用于RA等自身免疫性疾病的治疗，但其均有导致诸如潜伏结核重新活动、肿瘤、加重肝炎病情等潜在不良反应。那么，除了给药方式上的便捷性，与生物制剂和传统合成改变病情抗风湿药（csDMARDs）相比，托法替布在疗效、导致/加重感染或引发肿瘤等不良反应方面有无优越性呢？

　　一篇文章通过对2013年-2016年发表的评估糖皮质激素、传统合成改变病情抗风湿药（csDMARDs）和靶向改变病情抗风湿药疗效的随机临床试验的文章进行了系统文献回顾分析证实，托法替布对不同严重程度的RA患者，包括难治性RA患者均有良好疗效，其有效率高于甲氨蝶呤。Strand V和Fleischmann RM等选择从未使用甲氨蝶呤的RA患者作为研究对象，发现使用托法替布治疗的患者疗效更佳，临床获益更早，且与患者病情无关，差异具有统计学意义。而对于MTX治疗反应不佳的RA患者，加用托法替布后临床症状及影像学表现均有明显改善。

　　来自Bergrath E等的研究通过对1990年-2015年发表的45篇随机临床对照试验的相关文章进行系统文献回顾和meta分析发现，对于中重度RA患者，托法替布单药5mg,每天2次（bid）或10mg,bid的给药方式可取得与生物制剂单药治疗相似的有效率和因药物副作用所致的停药率；托法替布5mg, bid或10mg,bid加甲氨蝶呤或其他csDMARDs与生物制剂联合csDMARDs相比，在有效率和因药物副作用所致的停药率方面是相似的。多个研究也已证实，对生物制剂疗效不佳的RA患者，使用托法替布治疗可取得明显效果。

　　任何一种药物，即便疗效再好，倘若其可引发严重不良反应甚至增加肿瘤发生率等远期安全性问题，那也会令医生和患者敬而远之。因此，对于托法替布的研究，除了疗效方面的比较，对其不良反应、累积毒性及长期使用的安全性也有诸多研究报道。目前研究表明，RA患者对于托法替布治疗具有良好的耐受性，最常见的不良反应为鼻咽炎和上呼吸道感染，而最常见的机会性感染是结核，高于真菌感染及疱疹病毒感染，但在结核低流行地区，结核的发生率是非常低的。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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