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替吉奥(S-1)联合奥沙利铂(SOX)是日本HER2阴性晚期胃癌治疗的标准方案之一。然而,评估曲妥珠单抗联合SOX治疗HER2阳性晚期胃癌疗效和安全性的研究很少。日本癌症研究基金会癌症研究所Daisuke Takahari等的研究显示,对于化疗初治HER2阳性晚期胃癌患者,曲妥珠单抗联合SOX有良好的疗效且安全性可控。研究结果发表于《Gastric Cancer》。
该项研究是在日本10家机构进行的多中心II期研究。研究中,化疗初治、HER2阳性晚期胃癌患者S-1(d1-14,每天两次)、奥沙利铂(d1)和曲妥珠单抗(d1)治疗,21天为一个疗程,直至疾病进展、毒性不可耐受或医生决定停药等。主要终点是确认的总缓解率(ORR),次要终点是OS、无进展生存(PFS)和安全性。结果显示,从2015年6月至2018年1月,共入组75例患者。中位治疗8个周期,中位随访15.6个月。
确认的ORR为70.7%,疾病控制率为93.3%。中位OS为18.1个月,1年OS率为77.2%,2年OS率为43.0%。中位PFS为8.8个月,6个月PFS率为68.5%,1年PFS率为39.5%。主要的3或4级不良事件为感觉神经病变(16.0%)和中性粒细胞减少症(10.7%)。总之,该研究表明,在HER2阳性晚期胃癌患者中,曲妥珠单抗联合SOX显示出良好的疗效及安全性,提示这一方案或可作为标准治疗选择之一。
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