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警告和注意事项
(1)伴随使用强CYP3A诱导剂的严重肝毒性风险:停用强CYP3A诱导剂治疗至少3个血浆半衰期后,再开始使用洛拉替尼
(2)中枢神经系统(CNS)效应:中枢神经系统的影响包括癫痫发作,幻觉和认知功能的改变,情绪(包括自杀意念),言语,精神状态和睡眠。延缓给药或减量用药,或根据严重程度永久停止洛拉替尼。
(3)高脂血症:开始或增加降脂剂的剂量。根据严重程度,延迟或减量使用洛拉替尼。
(4)房室传导阻滞:根据严重程度,延迟或减量使用洛拉替尼。
(5)间质性肺病/肺炎:在怀疑患有间质性肺病/肺炎的患者应立即停用洛拉替尼。并且应永久停药。
(6)胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。告知女性对胎儿有潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。
不良反应常见的不良反应(≥20%)包括水肿,周围神经病,认知效应,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。
药物相互作用
Cyp3a诱导剂:禁用于强CYP3A 诱导剂。避免与中度CYP3A诱导剂同时使用。
Cyp3a抑制剂:避免与强的CYP3A抑制剂同时使用; 如果不能避免同时使用,则减少 洛拉替尼剂量。
Cyp3a底物:避免与CYP3A底物同时使用,如果浓度变化很小可能导致严重的治疗失败。
在特殊人群中使用● 哺乳:建议妇女不要哺乳喂养。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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