激酶抑制剂威罗菲尼威罗非尼(VEMURAFENIB)的使用说明，威罗菲尼用法用量

　　威罗菲尼（英文商品名：Zelboraf）是一种激酶抑制剂，Zelboraf在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤；2012年2月20日，欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤 。

　　剂量和给药方法：

　　（1）推荐剂量：960 mg口服bid。

　　（2）接近12小时间隔给予威罗菲尼有或无进餐。

　　（3）应用一杯水完整吞服威罗菲尼。不应咀嚼或压碎威罗菲尼。

　　（4）症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量，中断治疗，或终止威罗菲尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

　　警告和注意事项：

　　（1）24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

　　（2）治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应，包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗菲尼。

　　（3）曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

　　（4）曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天，治疗头3个月期间每3个月，其后每3个月，或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms，短暂中断威罗菲尼，校正电解质异常，和控制对QT延长风险因子。

　　（5）可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月，或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

　　（6）曾报道光敏性。服用威罗菲尼时建议患者避免暴露阳光。

　　（7）曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

　　（8）曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理，和继续治疗无剂量调整。如上所述，进行皮肤学监视。

　　（9）妊娠：可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.

　　（10）为了选择适于威罗菲尼治疗患者，用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗菲尼的疗效和安全性。

　　药物相互作用：

　　（1）CYP底物：建议不要的同时使用威罗菲尼与被CYP3A4，CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药，谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。

　　（2）威罗菲尼可能增加同时给药华法林暴露。当威罗菲尼与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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