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波齐替尼是口服不可逆泛HER抑制剂，具有良好的体外活性。在一项正在进行的Ⅱ期临床试验（NCT03066206）中，44例携带EGFR ex20ins突变的NSCLC患者中，波齐替尼达到43%的ORR,意向治疗组的中位PFS为5.5个月。但56%的患者发生了≥3级的治疗相关不良事件（TRAE），特别是皮疹和腹泻。
为了证实以上结果，进行了ZENITH20 Ⅱ期临床试验，队列1主要研究终点未达到，在所有115例接受波齐替尼治疗的患者中ORR为14.8%，DCR 68.7%，在88例可评估患者中ORR为19.3%，中位DoR为7.4个月，中位PFS为4.2个月。安全性与其他第二代TKI相似，皮疹（28%）和腹泻（26%）是最常见的≥3级TRAE,后者往往导致停止治疗。此外，4%的患者发展为肺炎，这可能是由于先前的免疫检查点抑制剂（ICI）治疗所致。同时，队列3包括79例既往未治疗的EGFR ex20ins突变NSCLC患者，波齐替尼的ORR为27.8%，中位DoR为6.5个月，中位PFS为7.2个月。
波齐替尼在EGFR ex20ins突变NSCLC患者中显示出一定的疗效以及显著的毒性，波齐替尼的毒性特征反映了其对野生型EGFR的有效抑制，但未能选择性地抑制具有足够大治疗窗口的外显子20插入变体。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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