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一项单中心、回顾性、观察性研究,纳入38例接受伊沙佐米为主全口服方案的RRMM患者,观察治疗后的疗效及不良反应。方案包括IRd、ICD(伊沙佐米/环磷酰胺/地塞米松)、ITD(伊沙佐米/沙利度胺/地塞米松)(注:伊沙佐米在国内获批的是IRd方案,即伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松用于已接受过至少一种既往治疗的MM成人患者)。结果显示,含伊沙佐米方案的ORR为36.8%,≥VGPR率为23.7%,CR率为5.3%。中位PFS为5个月,中位OS为7.5个月。
亚组分析显示:按治疗方案分层,IRd方案组[24例(63.2%)]的ORR为41.7%。按治疗线数分层,一线治疗组的有效缓解率为50%,二线治疗组的有效缓解率为40%,三线及以上组的有效缓解率仅为12.5%。按既往耐药情况分层,硼替佐米耐药组的有效缓解率达29.0%,来那度胺耐药组的有效缓解率达38.0%,双重耐药组的有效缓解率可达21.4%。安全性分析显示,血液学AE主要表现为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少及血小板减少,非血液学AE主要为消化道症状及乏力。PN发生率为28.9%,均为1~2级。
在疗效方面,IRd方案占比最多(63.2%),ORR也高于总体数据(分别为41.7%和36.8%),意味着IRd有较优的疗效。研究者表示,在多药耐药RRMM患者治疗上,以伊沙佐米为主的全口服方案治疗具有一定疗效和良好的安全性,其中IRd方案疗效最优。安徽医科大学第一附属医院开展的一项单中心回顾性研究,纳入80例接受含伊沙佐米两药或三药方案治疗的MM患者,包括38例RRMM患者,42例因硼替佐米不耐受转换治疗患者。结果显示,RRMM患者的ORR为50%;转换治疗患者的ORR为83.33%,相较转换前ORR(78.57%)提高,其中19例(45.24%)患者缓解加深;所有患者的3~4级AE发生率为26.83%,总体安全性良好。
研究者表示,含伊沙佐米方案对RRMM和硼替佐米不耐受MM患者均具有良好的临床疗效,且安全耐受、方便,为“后疫情时代”MM患者的“无化疗”治疗提供了新的选择,值得在床进一步推广应用。另外,一项单中心回顾性研究提示我们,基于伊沙佐米方案对硼替佐米难治性MM具有较为理想的疗效。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伊沙佐米/恩莱瑞(IXAZOMIB)一线治疗老年多发性骨髓瘤有怎样的治疗效果?
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