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新闻 | 东珠制药贝伐单抗上市申请获受理。来源:百济神州药业报 2020-09-08
新药新闻
9月4日,东洋制药发布公告,国家药品监督管理局正式受理贝伐单抗生物类似药(商品名:Park ®,英文名称:)的上市申请。
图/验收结果查询
它是贝伐单抗的生物仿制药。贝伐珠单抗在中国获批用于治疗非小细胞肺癌()和转移性结直肠癌(mCRC)。它还在美国和欧盟获得批准,包括肿瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌和乳腺癌的恶性牙龈适应症。
Drug是GmbH公司生产的注射剂,商品名:,注射剂适用于转移性结直肠癌,贝伐珠单抗联合5-氟尿嘧啶类化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
图片/原研药阿瓦斯汀
贝伐珠单抗注射液是重组人单克隆IgG1抗体,通过抑制人血管内皮生长因子的生物活性起作用。
换句话说,贝伐单抗可以与VEGF结合,阻止其与内皮细胞表面的受体(Flt-1和KDR)结合。在体外血管生成模型中,VEGF与其相应受体的结合可导致内皮细胞增殖和血管生成。
在接种结肠癌的裸(无胸腺)小鼠模型中,使用贝伐单抗可以减少微血管生成并抑制转移性病变的进展。
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