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阿法替尼最初于2013年被美国美国食品药品监督管理局批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R替换的转移性非小细胞肺癌。2016年，其应用将扩大到治疗铂类化疗后晚期疾病的肺鳞癌患者。非小细胞肺癌本身并不是罕见的癌症，但EGFR阳性非小细胞肺癌患者的亚组被认为是罕见的。EGFR突变阳性的非小细胞肺癌病例多为常见的EGFR突变：外显子19缺失和L858R。约10%的EGFR突变非小细胞肺癌患者有罕见突变。这些患者需要靶向药物进行治疗。
这一扩大适应症的批准是基于2期临床试验LUX- Lung 2和3期临床试验LUX- Lung 3和LUX- Lung 6的结果，包括32名患者。其中21例患者有1个突变，其余患者有2个突变。1例单突变患者的缓解期为37.3个月。8例G719X突变患者中，6例(75%)缓解期为25.2个月。12例L861Q突变患者中，7例(58%)出现缓解，持续2.8 ~ 20.6个月。最常见的突变发生在S768I和G719X，5例患者中有4例出现缓解(80%)。2例患者中有1例出现S768I和L858R突变，缓解时间超过34.5个月。三名G719X和L861Q突变患者中有两名出现缓解，一名L861Q和Del 19突变患者未出现缓解。
总体而言，阿法替尼组患者的客观有效率为66%。在缓解期患者中，52%缓解期12个月，33%缓解期18个月。阿法替尼药物详情
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