威托克的有效率是多少？

Vitox是B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)的口服抑制剂，是Vitox的活性药物成分。威托克旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，使癌细胞自毁，从而达到治疗肿瘤的目的。Gazyva的药物活性成分是Obinutuzumab，这是第一个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体。它靶向B细胞表面的CD20分子，可以直接诱导B细胞死亡。

CLL14是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机研究，与德国CLL研究小组(DCLLSG)合作进行，旨在评估VG方案与标准护理方案相比的有效性和安全性，标准护理方案是VC一线治疗，适用于之前未接受过治疗且存在并发症的CLL患者。共有445名患者被纳入研究。根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)，这些患者以前没有接受过治疗。在这项研究中，患者接受了为期12个月的固定治疗。主要终点由研究人员根据慢性淋巴细胞白血病国际标准进行评估，次要终点由独立审查委员会(IRC)、最小残留病(MRD)状态、总缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)、总生存期、缓解持续时间、无事件生存期、下一次CLL治疗时间和安全性进行评估。中位随访时间为28个月。结果显示，与静脉注射组相比，静脉注射组肺功能评分明显延长，疾病进展或死亡风险明显降低65%。在2年时(即停止治疗后1年)，高比例的VG方案组患者保持无进展(88.2% vs 64.1%)，研究人员评估的中位PFS尚未达到。(2)与VC方案组相比，VG方案组在所有次要终点均显示出一致的临床获益，包括ORR(84.7% vs 71.3%)和CR(49.5% vs 23.1%)，至少部分血细胞计数恢复。

治疗3个月后，骨髓MRD阴性(56.9%对17.1%)和外周血MRD阴性(75.5%对35.2%)的患者比例高于维托克组。MRD阴性定义为10，000个白细胞中少于一个CLL细胞。(4)(4)VG方案的安全性与单一药物已知的安全性特征一致，联合治疗未发现新的安全信号。VG组和VC组常见的3/4级不良事件为白细胞计数低(52.8% vs 48.1%)和感染(17.5% vs 15.0%)，两组之间具有可比性。威托克联合Gazyva线治疗慢性淋巴细胞白血病良好实验数据的发布，为这类疾病患者带来了新的治疗选择。

威尔托克药品详情