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相关数据证实了瑞格菲的安全性。在正确的研究中，瑞格非尼组的270名患者和安慰剂组的35名患者具有3-4级治疗相关副作用。瑞格非尼最常见的副作用包括手足皮肤反应、疲劳、腹泻、高血压、皮疹或皮肤脱落。11例死亡与副作用有关，其中瑞格非尼组8例，安慰剂组3例。大多数不良事件发生在前2个治疗周期。瑞格非尼组333例，安慰剂组57例调整了副作用。
在CONCUR研究中，瑞格非尼组的74名患者和安慰剂组的10名患者分别有3-4个与治疗相关的副作用。瑞格非尼常见的严重副作用包括手足皮肤反应、高血压和代谢异常。19例患者死于药物，其中瑞格非尼组12例，安慰剂组7例，第二组97例，第二组11例因副作用调整。
为了比较regofinib在RECORP和CONCUR研究中的安全性，这两项研究中亚洲患者的发生率相似。在涉及更多亚洲患者的CONCUR研究中，手脚皮肤反应和肝毒性更常见，而疲劳和腹泻不太常见。REBECCA和PULSE的结果相似，分别有32%和57%的患者出现3-4级副作用，最常见的是疲劳、手脚皮肤反应、高血压和腹泻。REBECCA研究中相对较低的副作用可能与回顾性研究有关。简而言之，瑞格列奈的安全性是可预测的，并且众所周知。
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