TalzennaTalazoparib治疗HER2阴性晚期乳腺癌的研究资料

时间：2022.08.10作者： 浏览次数：230

　　在这项回顾性图表研究（NCT04987931）中，共有84名患者接受了9名社区肿瘤医生的治疗，他们符合分析的资格标准。在纳入研究的84名患者中，开始使用他拉唑帕尼Talzenna(talazoparib)时的中位年龄为62岁（范围为36-91岁），98%为女性，71%为白人。

　　所有患者在开始使用他拉唑帕尼时都是IV期疾病。70%的患者的ECOG表现状态为0或1，30%的患者表现状态为2或以上。此外，19%的患者有脑转移，96%有内脏转移。64%的患者的肿瘤带有gBRCA1突变，36%的患者带有gBRCA2突变。此外，36%的人患有激素受体阳性、HER2阴性的疾病（n=30），64%的人患有TNBC（n=54）。虽然这两个亚群在性别、种族和民族方面的分布相似，但在开始治疗时，激素受体阳性和HER2阴性疾病患者的中位年龄比TNBC患者高，分别为69岁（范围50-91）和59岁（范围36-79）。

　　激素受体阳性、HER2阴性疾病患者与晚期TNBC患者相比，基线时ECOG表现状态为2或更高的比例明显更高，分别为47%和20%。然而，港安健康国际医疗指出，在疾病部位或突变方面，各亚组之间没有明显差异。患者在不同的治疗线中接受了他拉唑帕尼；具体而言，14%的患者在一线接受治疗，41%在二线接受治疗，35%在三线接受治疗，11%在四线接受治疗。

　　在他拉唑帕尼之前接受的最常见的治疗方案包括联合CDK4/6靶向治疗和荷尔蒙治疗（36%）和单药非铂类化疗（36%），其次是联合铂类化疗（25%），联合非铂类化疗（18%）。联合免疫肿瘤制剂和非铂类化疗（17%），单药激素治疗（11%），联合激素治疗（10%），联合mTOR靶向治疗和激素治疗（4%），联合PI3K靶向治疗和激素治疗（1%），以及联合免疫肿瘤制剂和联合铂类化疗（1%）。

　　在激素受体阳性、HER2阴性疾病的患者子集中，从他拉唑帕尼开始的随访时间中位数为9.0个月（范围为6.0-28.5）。在这个亚组中，使用该药的中位PFS为8.5个月（95%CI,8.0-10.6），ORR为70%（95%CI,52%-88%），中位TTF为8.6个月（95%CI,8.0-10.6）。从开始使用他拉唑帕尼到化疗的时间为20.1个月（95%CI,9.6-无法评估）。

　　在TNBC亚组中，从开始使用他拉唑帕尼的中位随访时间为7.8个月（范围为2.0-33.2）。在这个亚组中，使用他拉唑帕尼的中位PFS为9.0个月（95%CI,7.5-10.1），ORR为59%（95%CI,45%-73%），TTF的中位数为8.8个月（95%CI,7.0-10.1）。

　　结果显示，在从他拉唑帕尼开始的中位数8.2个月的随访中（范围为2.0-33.2），所有纳入真实世界研究的患者（n=84）的中位无进展生存期（PFS）为8.7个月（95%CI,8.0-9.9），总体肿瘤反应率（ORR）为63%（95%CI,52%-74%），治疗失败时间（TTF）中位数为8.6个月（95%CI,8.0-9.7）。激素受体阳性患者和三阴性乳腺癌（TNBC）患者的子集也有类似结果。

　　此前，2018年10月，FDA批准PARP抑制剂他拉唑帕尼用于治疗有缺陷或疑似有缺陷的gBRCA突变、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者，这是基于EMBRACA的研究结果。EMBRACA试验的数据显示，他拉唑帕尼的中位PFS为8.6个月（95%CI,7.2-9.3），而医生选择的单药化疗为5.6个月（95%CI,4.2-6.7）（HR,0.54；95%CI,0.413-0.711；P<0.001）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：他拉唑帕尼(TALZENNA)可作为晚期前列腺癌生物标志物导向疗法？