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针对CMV感染的预防策略包括针对CMV再活化的主动预防和针对CMV病的被动抢先治疗。前者不仅能减少CMV再激活,还能减少CMV病的发生,但因现有的抗CMV药物可引起骨髓抑制、继发感染等多种不良反应,主动的预防策略可能并无临床获益,这也是为何国内指南不推荐开展预防。而为了减少该类药物的暴露,目前仅当诊断CMV血症后才给予抢先治疗,这一策略可以减少CMV病的发生,但是无法减少CMV活化导致的GVHD等间接效应。目前无统一的启动抢先治疗的CMV-DNA阳性阈值,现有一线药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应,且会产生交叉耐药,导致患者移植后持续感染的比例及死亡率居高不下。
据了解,近期获批的主动型药物莱特莫韦与传统被动抗CMV药物不同,通过作用于病毒末端酶复合物及病毒复制晚期的DNA剪接过程,阻止病毒的复制。临床研究显示,莱特莫韦对CMV具有高度活性,且骨髓抑制、肾毒性风险极小和无交叉耐药的限制。在莱特莫韦的关键III期临床试验中,莱特莫韦治疗相比安慰剂,移植后24周有临床意义的CMV感染降低57.3%,全因死亡率降低35.8%。真实世界研究也显示,移植后0天启动莱特莫韦,持续预防100天,CMV复燃和CMV病发生率分别降低82%和83%,180天内移植受者再住院率显着降低39.4%。
基于良好的疗效和安全性,莱特莫韦相继在美国、加拿大、欧盟等国家上市,给CMV管理带来了转机和希望。此次莱特莫韦在国内获批,标志着我国拥有了CMV预防性治疗药物,血液移植领域一直面临的CMV管理困局就此打破。相信随着这款新药在实践中得到广泛应用,医生将更有能力和信心战胜疾病带来的种种挑战,为患者的生命保驾护航。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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