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索拉非尼甲苯磺酸盐片
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
【药名】
通用名:甲苯磺酸索拉非尼片
英文名:
产品名称:甲苯磺酸索拉非尼片
【原料】
主要成分:索拉非尼甲苯磺酸盐
化学名称:4-(4-{3-[4--3-()]})-N2--2--4-甲苯磺酸盐
化学结构:
【适应症】
不能手术的晚期肾细胞癌的治疗。无法手术或远处转移的肝细胞癌的治疗。目前缺乏比较索拉非尼与肝动脉栓塞化疗(TACE)等介入治疗晚期肝细胞癌患者的随机对照临床研究数据,因此尚不清楚该产品是否优于或劣于介入治疗。 。 登录
【剂量】
推荐剂量索拉非尼的推荐剂量为0.4 g (2 × 0.2 g),一天两次,空腹或低脂或中脂饮食。服用方法 内服,用一杯温水吞服。治疗时间应持续到患者无法获得临床获益或出现...
【忌讳】
对索拉非尼或本品任何非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
索拉非尼联合紫杉醇和卡铂在鳞状细胞肺癌中是禁忌的(见【注意事项】)。
【预防措施】
索拉非尼必须在有经验的医生指导下服用。目前,缺乏将索拉非尼与 TACE 等介入治疗在晚期肝细胞癌患者中进行比较的随机对照临床研究数据。因此,目前尚不清楚索拉非尼相对于介入治疗的优势,也无法明确之前接受过...
【孕妇及哺乳期妇女用药】
没有对怀孕期间的孕妇进行索拉非尼的充分和严格的对照研究。动物实验表明,该药具有生殖毒性,包括致畸性。索拉非尼及其代谢产物可通过大鼠胎盘屏障,推测索拉非尼可抑制胎儿血管生成。育龄妇女应避免...
【毒理学研究】
索拉非尼的临床前安全性通过小鼠、大鼠、狗和兔进行了评估。重复剂量毒性试验显示不同器官的轻度至中度变化(退化和再生)。在幼犬和发育中的犬多次给药后可以观察到对骨骼和牙齿的影响,包括高达 600 米的索拉非尼剂量...
【药理作用】
索拉非尼是多种激酶/抑制剂,体外实验表明它可以抑制肿瘤细胞增殖和抗血管生成。索拉非尼抑制CRAF、BRAF、c-Kit、FLT-3、肿瘤细胞靶位和肿瘤血管靶位CRA...登录
【药代动力学】
与口服溶液相比,服用/索拉非尼片的平均相对生物利用度为38%-49%。索拉非尼的消除半衰期约为 25-48 小时。与单剂量给药相比,重复给药7天可达到2.5-7倍的蓄积量。给药后 7 天... 登录
【是否场外交易】
不
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