雷帕利中文说明书(Niraparib)

时间：2022.08.11作者： 浏览次数：277

【通用名称】：尼拉帕尼

　　【商品名称】：Niraparib

　　【全部名称】：尼拉帕尼,尼拉帕利,则乐，Niraparib,Zejula,MK-4827

　　【则乐/尼拉帕利(Niraparib)适应症】：

　　则乐/尼拉帕利(Niraparib)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。

　　【则乐/尼拉帕利(Niraparib)剂量和给药方法】：

　　1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。

　　2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。

　　3.对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。

　　【则乐/尼拉帕利(Niraparib)作用机制】

　　则乐/尼拉帕利(Niraparib)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示则乐/尼拉帕利(Niraparib)诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加则乐/尼拉帕利(Niraparib)诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者衍生移植瘤模型则乐/尼拉帕利(Niraparib)减低肿瘤生长。

　　【则乐/尼拉帕利(Niraparib)警告和注意事项】

　　骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML，和有些病例是致敏性，监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。

　　【则乐/尼拉帕利(Niraparib)不良反应】

　　最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/胃炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和低血压。