阿比特龙在孕妇和哺乳期妇女中的用药

时间：2022.08.12作者： 浏览次数：393

　　孕妇及哺乳期妇女用药：

　　妊娠期禁用。基于阿比特龙的作用机制和在动物试验中的发现，妊娠妇女服用本品可能会导致胎儿损害。本品不适用于女性，并且没有足够的针对妊娠妇女的对照研究，但需要明确的是母体服用CYP17抑制剂可能会影响胎儿的发育。本品引起有孕大鼠发育毒性的暴露量要低于患者接受的推荐剂量。本品禁用于妊娠或者服药期间可能妊娠的女性。如妊娠期间服用此药或服用此药期间妊娠，应告知患者对胎儿的潜在危害和妊娠终止的潜在风险。须告知有生育能力的女性避免在本品治疗期间妊娠。

　　基于本品的作用机制，本品可能会对发育中的胎儿造成损害。因此，妊娠或可能妊娠的女性应避免在没有保护措施下（如手套）接触本品。

　　在1项大鼠的胚胎-胎仔发育毒性研究中，在器官形成阶段（妊娠日之后的6~17天）阿比特龙在口服10、30、或100mg/kg/天的剂量下会引起发育毒性。这些毒性包括在10mg/kg/天剂量以上的出现大鼠胚胎-胎仔死亡（着床后的丢失和吸收增加，胎仔成活率降低），胎仔发育延迟（对骨骼的影响）和泌尿生殖器的影响（双侧输尿管扩张），在30mg/kg/天剂量以上会减少胎仔肛门-生殖器的距离，在100mg/kg/天剂量会降低胎仔的体重。在10mg/kg/天剂量及更高剂量会引起母体毒性。剂量检测显示大鼠全身暴露量（AUC）分别大约是患者暴露量的0.03、0.1和0.3倍。