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聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂的维持治疗现在是对化疗有反应的BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌患者的标准治疗。在SOLO2试验中,与奥拉帕利中断、剂量减少和停药相关的不良事件(AE)分别发生在50%、28%和17%的患者中。我们使用来自SOLO2试验的数据来评估剂量改变对生存结果的影响,并确定与剂量改变相关的基线特征。
我们计算了相对剂量强度(RDI),定义为在治疗的前12周内接受的剂量占标准剂量(每天2次,每次300mg)的百分比。患者分为RDI>98%、RDI90-98%和RDI<90%。使用12周标志性Cox回归分析检查RDI类别与无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)之间的关联。使用逻辑回归分析将基线因素与12周时的RDI相关联。
在标志性分析中包括的奥拉帕利患者(n=185)中,平均12周RDI为91.4%。PFS的12周RDI>98%(n=110)、90-98%(n=29)和<90%(n=45)类别之间没有显著差异(中位数,14.2vs.19.3vs.34.4个月;P=0.37)和OS(中位数,49.7vs.49.5vs.54.1个月;P=0.84)。RDI≤90%的患者基线表现状态1(OR:2.54;95%CI:1.11-5.82)、恶心(OR:3.17;95%CI:0.9-11.23)和体重≤70kg(OR:1.86;95%CI:0.92-3.76)的风险增加。
前12周内,奥拉帕利相关AE的剂量减少和中断对PFS和OS没有影响。在咨询因AE需要减少剂量或中断的患者时,本研究的结果将有助于向患者保证他们的结果不会受到不利影响。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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