Rydapt(米多司桃林Rydapt)能否延长FLT3突变阳性白血病患者的总生存期？

时间：2022.08.16作者： 浏览次数：238

　　雷德帕斯被美国FDA指认为“突破性疗法”，它是是一种小分子激酶抑制剂，FDA批准的适应症包括：初发FLT3阳性AML,与标准3+7方案联合，不可单用；系统性肥大细胞增多症，系统性肥大细胞增多症伴血液学肿瘤，或肥大细胞白血病。

　　有一项临床研究是支持雷德帕斯批准的关键研究，研究入组717例初发FLT3突变阳性AML患者，1:1随机，患者中位年龄47岁，初发AML占95%，FLT3-ITD（等位基因比例<0.7）、≥0.7和FLT3-TKD分别为48%、30%和23%，58%患者（326/563）合并NPM1突变。在2015年ASH报道的中位OS结果为74.7 vs. 25.6个月，各项指标全面证明雷德帕斯的治疗优势。进一步随访，长期OS的差距非常明显，HR=0.77，P=0.016，并且治疗组的生存曲线从30个月开始便进入平台期（无患者死亡），平台期出现在中位OS之前。安全性方面，除了谷丙转氨酶增高；低钙血症；高钠血症常见于治疗组以外，两组基本无明显差异。

　　雷德帕斯通过CYP3A4在肝脏中代谢为活性代谢物GGP6221和CGP52421，然后通过粪便排泄。当与酮康唑、泊沙康唑或伏立康唑合用时，雷德帕斯水平显着升高，而与利福平合用时，其水平降低。由于大多数AML患者通常是为了预防或治疗而使用第二代抗真菌药，因此有必要及时调整剂量并持续监测毒性。在同时服用强效CYP3A4抑制剂（如泊沙康唑或伏立康唑）的患者中，建议将雷德帕斯的剂量减低至每次25 mg,每天两次。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！