Vismodegib治疗晚期基底细胞癌的安全性和有效性

　　维莫德吉是一种Smoothened(SMO)抑制剂，维莫德吉结合至和抑制Smoothened,涉及刺猬[Hedgehog]信号传导中的一种穿膜蛋白。维莫德吉是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。维这是有史以来一个被批准治疗基底细胞癌的药物。

　　研究人员在第 23 届欧洲皮肤性病学会 (EADV) 会议上报告称，在一项周期 30 个月更新的临床试验中，发现维莫德吉（Vismodegib）治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初 20 个月时的分析结果相似。此外，自最初 20 个月分析以来缓解持续时间显示已经延长，特别是那些局部晚期基底细胞癌患者。维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。

　　这项30个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析，有 33 名 mBCC 患者及 63 名 laBCC 患者参与。结果显示，mBCC 患者的客观缓解率为 48.5%，laBCC 患者的客观缓解率为 60.3%，这与最初分析中报道的研究者评价结果相似（分别为 45.5% 和 60.3%） mBCC 患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月，laBCC 患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。这与最初分析的 12.9 个月及 7.6 个月的结果相比缓解持续时间增加，尤其是 laBCC 患者的中位缓解持续时间有明显的增加。 mBCC 患者与 laBCC 患者的无进展生存期中位值分别为 9.3 个月和 12.9 个月。mBCC 患者的中位总生存期为 33.4 个月，但对于 laBCC 患者，这一结果不能预测。 在安全性分析中，58 名患者 (55.8%) 报道有级别 3-5 的不良事件，36 名患者 (34.6%) 报道有严重不良事件。在 30 个月试验结束时有 33 名患者 (31.7%) 死亡，其中，17 例患者因疾病恶化死亡，8 例患者因严重不良事件死亡，但研究者认为，所有死亡病例与研究药物无关。“这项周期为 30 个月的 ERIVANCE BCC 更新试验证实了最初分析的有效性，证明了维莫德吉用于晚期基底细胞癌的长期安全性的一致性，”梅奥诊所的 Sekulic 与其同行得出结论称。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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